_药品经营企业质量管理工作流程图95960782.docVIP

PAGE PAGE 14 GSP管理文件 PAGE PAGE 14 附录一： 质量管理制度控制流程图 依据《药品管理法》《GSP》等有关法律、法规质量管理部质量管理部起草、编制、修订质量管理制度质量领导小组或质量负责人审核总经理批准发布收回作废文件各有关部门执行落实质量领导小组负责检查与考核办公室统一销毁质量管理部负责日常检查和专项检查 依据《药品管理法》《GSP》等有关法律、法规 质量管理部 质量管理部起草、编制、修订质量管理制度 质量领导小组或质量负责人审核 总经理批准发布 收回作废文件 各有关部门执行落实 质量领导小组负责检查与考核 办公室统一销毁 质量管理部负责日常检查和专项检查 附录二： 质量管理体系内部审核流程图 质量管理部编制质量副总经理批准确定评审人员召开首次会议部门自查进行现场审核提出内审报告和不符合项目报告对发生不符合项目部门提出整改纠正措施部门实施整改质管部派人跟踪检查验证总经理组织如召开评审会议，提出评价和纠正意见质量管理部编制评审报告 质量管理部编制 质量副总经理批准 确定评审人员召开首次会议 部门自查 进行现场审核 提出内审报告和不符合项目报告 对发生不符合项目部门提出整改纠正措施 部门实施整改 质管部派人跟踪检查验证 总经理组织如召开评审会议，提出评价和纠正意见 质量管理部编制评审报告 附录三： 药品进货流程图 供货单