GMP作业规程.docVIP

东莞厚街溪头泰成玩具厂 GMP作业规程一览表 序号 文 件 名 称 文 件 编 码 版本 1 消毒剂的配制及使用规程 TC/GMP-GC001 01 2 厂区环境卫生管理规程 TC/GMP-GC002 01 3 一般生产区环境卫生清洁规程 TC/GMP-GC003 01 4 洁净区（室）环境卫生管理规程 TC/GMP-GC004 01 5 十万级洁净区清洁消毒规程 TC/GMP-GC005 01 6 洁净区空气消毒规程 TC/GMP-GC006 01 7 消毒剂使用一览表 TC/GMP-GC007 01 8 卫生状态标记管理规程 TC/GMP-GC008 01 9 地漏清洁、消毒规程 TC/GMP-GC009 01 10 洁净区设备清洁消毒规程 TC/GMP-GC010 01 11 洁净区用车清洁消毒规程 TC/GMP-GC011 01 12 贮液罐、配液罐清洁消毒规程 TC/GMP-GC012 01 13 输料管道清洁消毒规程 TC/GMP-GC013 01 14 周转容器清洁消毒规程 TC/GMP-GC014 01 15 一般生产区容器、器具清洁规程 TC/GMP-GC015 01 16 卫生工具管理制度 TC/GMP-GC016 01 17 洁净区卫生工具清洁、消毒程序 TC/GMP-GC017 01 18 清洁工具清洁消毒规程 TC/GMP-GC018 01 19 参观工作服管理制度 TC/GMP-GC019 01 20 洁净区个人卫生管理制度 TC/GMP-GC020 01 东莞厚街溪头泰成玩具厂 GMP作业规程一览表 21 洁净区更衣标准操作规程 TC/GMP-GC021 01 22 工作服管理制度 TC/GMP-GC022 01 23 洁净区更衣室管理制度 TC/GMP-GC023 01 24 一般生产区工作服洗涤操作规程 TC/GMP-GC024 01 25 洁净区工作服清洗灭菌发放规程 TC/GMP-GC025 01 26 洁净区卫生管理制度 TC/GMP-GC026 01 27 更衣室清洁消毒规程 TC/GMP-GC027 01 28 物料进出洁净区清洁消毒操作规程 TC/GMP-GC028 01 29 中间站清洁消毒规程 TC/GMP-GC029 01 30 缓冲间清洁消毒规程 TC/GMP-GC030 01 31 卫生间清洁消毒规程 TC/GMP-GC031 01 32 产品包装室清洁消毒规程 TC/GMP-GC032 01 33 库房清洁卫生管理规程 TC/GMP-GC033 01 34 异常情况清洁管理规程 TC/GMP-GC034 01 消毒剂的配制及使用规程 1.目的 建立消毒剂的配制及使用规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染及交叉污染。 2.范围 适用消毒剂的配制及使用。 3.职责 配制消毒剂人员对本标准的实施负责，质量员负责监督。 4.内容 4.1消毒剂的配制 4.1.1采用稀释法配制消毒剂，其公式如下： CV=C1V1 C：浓溶液的浓度 V：浓溶液的体积 C1：稀溶液的浓度 V1：稀溶液的体积(需配制) 4.1.1.1 75%乙醇溶液：取95%乙醇液3947ml加水至5000ml稀释成 75%的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.1.1.2 0.05%葡萄糖酸氯己定溶液：取5%葡萄糖酸氯己定溶液100ml加水至10000ml稀释成0.05%的葡萄糖酸氯己定溶液。 4.1.1.3 0.1%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭100ml加水至5000ml稀释成0.1%的溶液，置干燥容器内密闭保存,使用时间不超过24小时。 4.1.1.4 0.2%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭200ml加水至5000ml稀释成0.2%的溶液，置干燥容器内密闭保存,使用时间不超过24小时。 4.1.1.5 2%甲酚皂溶液：取5%甲酚皂液 200ml加水至5000ml稀释成5%的溶液，置干燥容器内密闭保存,使用时间不超过24小时。 4.1.2不同洁净级别盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标示，禁止不同级别容器交叉使用。 4.1.3配制消毒剂时必须两人复核操作。 4.1.4配制消毒剂地点:洁净区使用的消毒剂在洁净区容器具清洗间配制；非洁净区使用的消毒剂在非洁净区容器具清洗间配制，避免造成污染。 4.2消毒剂使用 4.2.1手部消毒:75%乙醇溶液。 4.2.2设备、管道、容器具：75%乙醇溶液、0.05%葡萄糖酸氯己定溶液，每月轮换使用。 4.2.3室内墙面、天棚、灯具消毒： 75%乙醇溶液 4.2.4桌子、操作台、凳子、传送带消毒：75%乙醇溶液 4.2.5室内地面消毒：0.1%新洁尔灭溶液、0.