高效毛细管电泳法同时分离检测肝素钠杂质.pdfVIP

高效毛细管电泳法同时分离检测肝素钠杂质 李晶晶1，陆益红1，宗卫峰1，谭力1，张鹏2(1．江苏省食品药品检验所．南京210008．2贝克曼库尔特商贸L中国)有限公司． 上海．200122) 摘要：目的 建立用高效毛细管电泳法同时分离检测肝素钠杂质的方法．方法采用高效毛细管电泳法，通过选择电极缓冲液 的种类、浓度．pH值、检测波长等最佳试验条件，确定了一种检测肝素钠杂质的优化方法．结果在800mmol·L-。磷酸．锂盐为 复性良好，检测限低．结论此方法准确、简便，优于美国药典(USP32)现行方法，利于肝素钠的质量控制． 关键词：肝素钠；多硫酸软骨素；高效毛细管电泳 anddeterminationof in sodium Separation impuritiesheparin Simultaneouslybycapillaryelectrophoresis LI Yi．hon91，ZONGWei—fen91，TANLil，ZhangPen92(1．JiangsuInstituteforDrugControl,Nanjing． Jing-jin91，LU Coulter 210008；2,Backman Co．shanghai·200122) ABSTRACTtOBJEClrIVETb theHPCEmethodfordeterminationof in sodium．METHoDS investigate impuritiesheparin as Thedeterminationwas HPCEafter suitable conditions．such performedby separation establishing determination The of and Wascarriedoutonafusedsilica of wavelerIgth．RESt7L．rS heparin capillary separation impurities effective abuffer of800 at of20psi×50s． 25pm×60cm(50cmlength)withconsistingmmol’L“(pH3．5)phosphate-Liinjection Was．30Kv．The wassetat200Bill．and at The detection refererlce appliedvoltage wavelength wavelength withUSP32method,themethod resolution and greaterefficiency,andofheparinimpurities． Compared present provides KEY聃’ORDS：heparin：OSCS：capillar),electrophoresis 的控制肝素钠质量的办法。本文对已有方法进行了改 肝素(Heparin)是一种天然葡糖胺聚糖(GAG)类 物质，具有多种生理作用如抗凝血、消炎、抗病毒、 进，采用传导性较低的磷酸．锂盐缓冲液和三羟甲基氨 抗癌、调节血脂等，是目前临床使用最广泛的抗凝 基甲烷(tris)．磷酸缓冲液，并对实验条件进行了优化， 血药物之一。2008年初，美国等