第七章_诊断试验的评价(临床流行病).pptVIP

筛检和诊断试验 第一节 概 述 一、筛检(Screening) 通过快速的试验、检查或其他方法，在健康人群中将那些可能有病但表面健康的人，同那些可能无病的人鉴别开来。 二、 筛检的分类 ◆按对象范围 整群筛检(mass screening) 对一定范围内人群的全体对象开展普遍筛查，也称普查。 选择性筛检(selective screening) 根据流行病学特征选择高危人群进行筛检。 ◆按项目多少 单项筛检（single screening) 用一种筛检试验检查某一疾病。 多项筛检（multiple screening)同时使用多项筛检试验方法筛查多个疾病。 通过在健康人群中开展某种疾病或健康的危险因素的筛查，可以确定疾病的高危人群，早期发现潜在的病人，通过相应的干预可以起到改变和降低危险因素的暴露水平，减缓或阻止疾病的发生和发展，降低疾病的发病率。 它对于保护人类健康，防止各种特殊疾病的发生具有重要意义。筛查也反映了医学的进步以及人类健康观的改变。 四 筛检的目的 1）早期发现病例：可提高治愈率，降低死亡率。 2）筛检高危人群： 3）研究疾病的自然史： 4）开展流行病学监测： 五 对诊断试验进行评价的目的 对诊断试验的应用价值进行科学评价 为临床合理选用诊断试验方法提供科学依据，取舍或灵活应用新的诊断试验（试剂、药物、方法） 六、筛检试验与诊断试验的区别 七、实施筛检试验的原则 ?该地区当前的重大公共卫生问题 ?确诊后有可行的治疗方法 ?有可识别的早期症状和体征 ?了解疾病的自然史 ?快速、经济、有效 ?群众易接受 ?保证筛检阳性者进一步诊疗 ?统一治疗标准 ?考虑成本与效益 ?连续性 八、实施诊断试验的原则 ?安全、可靠、特异度和灵敏度要高，能正确区分病人和非病人。 ?快速、简单、容易进行 ?尽量减少受试者痛苦。 九、筛检的伦理学问题 ?尊重个人意愿 ?有益无害 ?公正 第二节 筛检和诊断试验的评价方法 筛检和诊断试验评价的基本原理 把待评价的筛检和诊断试验与诊断目标疾病的标准方法——“金标准”进行同步盲法的比较，判定对疾病“诊断”的真实性和价值。 筛检和诊断试验评价的设计 （三）样本含量估计 （一）真实性（validity） 测量值与实际值相符合的程度，亦称效度，又称准确性（accuracy）。包括： ◆灵敏度与假阴性率 ◆特异度与假阳性率 ◆正确指数 ◆似然比 3、约登指数（Youden’s index） 也称正确指数,是灵敏度和特异度之和减去1。 约登指数＝(灵敏度十特异度)－1 ＝l－(假阳性率十假阴性率) 选择诊断标准的原则： 考虑误诊、漏诊所造成后果的严重程度 若同等重要，则把诊断标准定为“灵敏度=特异度”的分界处 三、受试者工作曲线（Receiver Operator Characteristive Curve ROC曲线） ROC曲线的意义 左图中实验C的曲线偏左上，实验D偏右下。这两个检查都有明显的特征，在相同水平的FPR对两者进行比较时，在2条曲线交叉点左上侧的实验C的TPR高（但FPR高）。 位于右下侧的实验D的TPR变高（FPR处于低水平）。 如果目的在于尽量发现新患者，假阳性增加也没有关系的情况下，实验C是适宜的，相反，如果需要尽量减少假阳性，则实验D是好的。 优点： 1、方法简单、直观，通过图形可观察分析方法的临床准确性，并可用肉眼作出判断。 2、可准确反映某分析方法灵敏度和特异度的关系，（因为ROC曲线是由灵敏度和特异度绘制的）。 3、与阳性预测值不同的是ROC曲线评价方法与群体发病率无关。 局限性：ROC曲线图上显示的不是真正的判断值。 4、预测值（predictive value）又称诊断价值，它是表示试验能做出正确判断的概率。也表示试验结果的实际临床意义。 阳性预测值（positive predictive value）： 是指筛检试验阳性者患目标疾病的可能性 阴性预测值（negative predictive value）： 是指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性 预测值与灵敏度、特异度、患病率的关系： 灵敏度越高，阴性预测值越高 特异度越高，阳性预测值越高 与受检人群目标疾病患病率（P）密切相关 5、似然比(likelihood ratio, LR) 是同时反映灵敏度和特异度的复合指标 有病者中得出某一