小儿遗尿分散片中α-细辛醚、β-细辛醚的含量测定.pdfVIP

第2l届伞冈儿科药学学术会议 大会发苦 小儿遗尿分散片中Ot一细辛醚、B一细辛醚的含量测定 陈泽彬1陈日来2陈连剑3李成3李玉珍3朱锦善1刘霄1 (1．深圳市儿童医院，广东深圳518026；2．深圳市福田区梅林医院，广东深圳518049； 518033) 3．深圳市福田人民医院，广东深身lJ 小儿遗尿是指3岁(有指5岁)以上的,J,JL在睡中小便自遗，醒后方觉的一种病证。本病的发病率较 高，据统计每年超过3000万，约I～学龄前儿童的5％一12％，以3—10岁小儿较为多见，也有延至青年、成 人者…。目前两医治疗遗尿症常用盐酸丙米嗪、山莨菪碱、遗尿丁、盐酸阿米替丁等，但有一定副作用， 易停药后反复发作，近年来用精氨酸加压素疗效提高，副作用减少，但价格较贵，不易被，“人患者所接受， 停药后远期疗效尚不稳定。dql,遗尿分散片在我院多年应川的小儿遗尿方剂基础上，通过提取有效成分、 增加一定辅料、改进剂型而制成，方便患者服用。处方中包括益智仁、桑螵蛸、山药、远志、石菖蒲、覆 盆子、肉桂、熟地黄、炙麻黄、乌药、金樱子、炒芡实等晗1，为保证提取、制备』=艺与产品质量的稳定性， 本试验对其中石菖蒲有效成分Q一细辛醚、B一细辛醚进行含量测定。 本方中乌药、炙麻黄、金樱子、石菖蒲的有效成分乌药醚内酯、麻黄碱、金樱子多糖、a一细辛醚、 B一细辛醚均可进行含量测定。本课题初期先对a一细辛醚、B一细辛醚进行含量测定来控制制剂质量。 1仪器与试药 Agilent a一细辛醚对照品(自制，采刚峰面积归一法测定，含量为99．16％)，B一细辛醚对照品(自制，采用 2方法与结果 2．1色谱条件 ODS 250。4．6mm，5u 色谱柱：HypersilCIs(Agilent， m)；流动相：甲醇一水(60：40)；流速：1．0 他成分能达到基线分离。见图l。 通讯作者：陈洋彬奉科研究方向：I廷院药学副主任药师 518026深圳市儿章医院药剂科E-MAIL：墨Z￡丛曼盟兰鲤!垫：￡迦 备注：本项日为2008年深圳市科技计划项目．(编吁：200803057) 159 大会发苦 第2l屈全国儿科药学学术会议 f3) ——Ⅳ．—A———一一 图l样品溶液的ItPLC色谱图 A (1)对照品 (2)供试品(3)空白样品 a一细辛醚B口一细辛醚 HPLC of Figl chromatogramssample (1)referencesubstance(2)test (3)blank A a—asaroneB sample samples p—asarone 2．2对照品溶液的制备 取经干燥至恒重的Q一细辛醚、B一细辛醚3．20、11．61mg，精密称定，置50mL量瓶中，加50％甲 u 醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得每lmL中含。一细辛醚、B一细辛醚分别64．3、233．6g的对照品溶液。 精密量取a一细辛醚0．5mL、B一细辛醚2．OInL置10mL量瓶中，加50％甲醇溶解并稀释至刻度，即得含 a一细辛醚32．0mg／L、B一细辛醚467．2mg／L的对照品溶液。 2．3供试品溶液的制备 mL 取本品20片，精密称定，研细，称取适量，精密称定，置于25ml具塞三角瓶中，加2050％甲 醇，超声处理30min“’。取出，放冷至室温，加50％甲醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初