中国生物医药企业发展状况小荷才露尖尖角.pdfVIP

本期主题 类生命和生活将发生一场革命性变化。 2、基因工程药物具有广阔的市场前 景 基因工程作为医学发展的重要技 术，越来越受到人们的关注。基因重组技 术研制的核酸或蛋白质类药物，已经应 用于临床。同时，许多生物工程新药正准 备推向市场，’应用于临床，前景十分广 阔。自80年代以来，仅日、美两国开发的 生物技术新药就达224种，其中日本 117种，美国107种。而且，大部分药品 是重组DNA药物或重组蛋白质药物。从 市场份额来看，在美国，到2003年将有 15％药品为生物技术产品。生物技术药 物分为两大类：一是用于疾病治疗的药 物，另一类是用于疾病的预防。 基因治疗技术的发展，从开始临床 试验至今已近10年，目前有90％的基因 治疗临床试验在美国进行。基因治疗在 疾病的病种选择上，已从经典的、孟德尔 遗传方式为主的单基因隐性疾病扩展到 上市。 开发，现已开发出的新型医药品有预防 复杂因子决定的疾病，如肿瘤疾病及爱 由于基因工程药物具有巨大的潜在 乙肝的基因重组疫苗；抗癌新药干扰素 滋病。 市场，如美国基因工程药物销售额1995白细胞介素一2、集落刺激因子、肿瘤坏死 年为48亿美元，而1997年超过60亿美因子；治疗心血管疾病的组织型纤维蛋 据预测，2000年药品市场上有100 元，且每年以20％速度增长，故从1982白溶酶原激活剂；治疗严重贫血症的红 种生物技术药品(1994年为18种)，总 销售额可能超过200亿美元。美国是生年重组胰岛素批准上市以来，现已有近 细胞生成素；治疗糖尿病的人胰岛素；治 物技术制药工业的发祥地，发展也最快， 40种基因工程蛋白质药物投放市场。 疗侏儒症的人生长激素和治疗血友病的 现在其生物技术制药公司的数目基本稳 目前，全世界已有近2000家生物技凝血因子VⅢ等特效药，以及用于诊断和 术开发公司，其中60％从事医药产品的 治疗的单克隆抗体等陆续投放市场。一 定在300家的水平，其中20％的公司已 口前我国已有200 H多家生物技术公 小荷才露尖尖角 司，并已有数种基因工程 新药进入市场，国外大跨国医药公司也 一项，中国市场销售就从1994年的细胞介素～2、白细胞介素一3，4，6、新型肿 在国内投巨资于生物医药产业。通过自 6000万元增加到1997年的360010万瘤坏死因子、集落刺激因子(G—CDF，M— 主开发、技术引进和中外合资等途径，我 元。迄今，我国已有近40多个基因工程药 国的生物医药行业已具雏形。据不完全 物处于不同的研制阶段。 PA)、人表皮细胞生成因子、人血小板生 统计，中国有生物工程公司200多家，截 我国重点研制与开发的基因工程药 长因子、胰岛素样生长因子、水蛭素、降 物品种类型，基因重组多肽和蛋白质类 钙素等；酶类基因工程药物有：尿激酶 止1997年6月，中国已批准上市的基因 工程药物13个，批准进入临床试验有 药物有：干扰素、新型干扰素(a、b、g)、促原、链激酶、天冬酰胺酶、牛凝乳酶原、超 10余种，进行临床前研究有8种以上。红细胞生成素(EPO)、人生长素、动物生氧化物歧化酶等。■ 长素、人胰岛素、白细胞介素一2、新型白 1997年产值达30亿元，其中仅干扰素 DEPLOlATl0NNO4 SClENCE＆TECHNOLOGY20027