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江西中医药
江西中医药2012年 12月第12期总43卷第360期
HPLC法测定通便灵胶囊中
★ 刘小辉 (江西瑞泰制药有限公司 赣州 341500)
关键词 :通便灵胶囊;阿魏酸 ;高效液相色谱法
中图分类号:R284.1 文献标识码:A
通便灵胶囊由番泻叶、当归、肉苁蓉组成,具有
泻热、导滞 、润肠通便之功效 ,用于治疗热结便秘 、
一 过性腹胀便秘、老年习惯性便秘等。因原国家食
品药品监督管理局 (试行)标准YB中收
载的高效液相色谱法存在分离效果差,保留时间易
发生漂移等缺点。本文建立了一种分离效果好,保
留时间固定 ,要求更高的HPLC测定方法。研究结
果表明该方 快速、简便、准确 ,可靠,适用于通便
灵胶囊的质量控制。
1 仪器与试药
LC一10ATvp高效液相色谱仪;SPD一10Avp紫外
检测器;N2000数据工作站。阿魏酸对照品(以无水 瓶中,加50%甲醇溶液溶解并稀释成每 1mL含121a,g
物计为99.9%);通便灵胶囊 (江西新赣江药业有限 的溶液,即得对照品溶液。取本品内容物2g,精密
公司);乙腈、甲醇 (色谱纯);磷酸、醋酸胺、盐酸(分 称定,置具塞锥形瓶中,精密加入5O%甲醇25mL,称
析纯);水(蒸馏水)。 定重量,水浴 回流50分钟,取出,放冷,再称定重量,
根据直观分析 ,由表的极差R值可知,因素A 3.2本实验采用了齐墩果酸为女贞子的考察指标 ,
II IⅢ,故选择水平2,即浸泡时间为8小时; 根据文献考察对象的色谱条件不能很好的区分齐
因素B1I I111,故选择水平 2,即蒸制时间为7 墩果酸因此需要重新摸索色谱条件 ,本研究的流动
小时 ;因素CII111 I,因此应选择水平 2,即干 相选择了甲醇一水系统、乙腈一甲醇一水一乙酸胺系统、
燥温度为60~C。由方差分析知,各因素对女贞子的 乙腈一水系统,最终优选了本实验中的色谱条件。
炮制工艺的影响程度依次为CAB,即干燥温度 3.3炮制条件正交试验结果表明:浸泡时间为8小
浸泡时间蒸制时间,其中,C因素影响具有显著 时,蒸制时间为7小时,干燥温度为60%为女贞子的
性,因素A、B影响不显著。综上分析,提示女贞子 最佳炮制工艺,提取所得到的齐墩果酸相对较高。
的炮制工艺方案以A:B:C:组合为佳。 从数据整理结果来看,浸泡、蒸制时间对含量指标
3 讨论 的影响不显著,干燥温度指标的影响具有显著性。
3.1对齐墩果酸和熊果酸混合对照品的甲醇溶液 参考文献
在200—400am光谱范围内进行扫描,结果在205llm 【1]国家药典委员会.中华人民共和国药典ES].北京:化学工业出版
社 .2005.31.
波长处有最大吸收,由于甲醇在220nm以下的吸收
2【】李安娟.女贞子药材及其制剂中齐墩果酸的含量测定方法研究
度较高,为提高信噪比,降低背景吸收,选择220nm
综述fJ].中国药品标准,2002,3(6):323—325.
为检测波长。 (收稿 日期:2012—07—02责任编辑:曾文雪)
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jIANGX1JOURNALOFTRADITIONALCHINESEMEDICINE
用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取 魏酸峰位置无吸收峰,说明处方中其它成分对测定
续滤液2mL置棕色量瓶中,用50%甲醇稀释至刻 无干扰(图
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