HPLC法测定壮腰健肾胶囊中原儿茶酸和原儿茶醛的含量.pdfVIP

HPLC法测定壮腰健肾胶囊中原儿茶酸和原儿茶醛的含量.pdf

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江西中医药

江西中医药2013年1月第 1期总44卷第361期 HPLC法测定壮腰健肾胶囊中原儿茶酸和原儿茶醛的 含量 ★ 陈乐 (江西省中医药研究院 南昌 330077) 摘要: 目的:建立HPLC法测定壮腰健肾胶囊中原儿茶酸和原儿茶醛的含量。方法:大连依利特 C18柱 (HypersilODS, 4.6mm~250mm,51xrn);以乙腈一0.05mol/L磷酸二氢钾溶液一磷酸 (10:90:0.2)为流动相;检测波长为280nm:流速: 1.0mL/分;柱温:25℃;结果:原儿茶酸在20—3201,zgm/L的浓度范围内线性关系良好 (R 0.9999);原儿茶醛在5-80,tzg]mL 的浓度范围内线性关系良好 (R=0.9999)。原儿茶酸平均回收率为98.6%,RSD为0.70%,原儿茶醛平均回收率为101 . 2% . RSD为1.52%,说明回收率 良好。结论:此法简便、准确、重现性好,可用于壮腰健 肾胶囊的质量控制。 关键词:HPLC;壮腰健肾胶囊;原儿茶酸;原儿茶醛 中图分类号:R286 文献标识码:A 壮腰健肾胶囊是由狗脊、黑老虎等九味药材制 1 仪器与试药 成的胶囊 ,壮腰健肾,祛风活络 ,用于肾亏腰痛 ,风 日本Shimadza高效液相色谱仪 (包括LC一20AD 湿骨痛 ,膝软无力 ,(神经衰弱)小便频数,遗精梦 二元高压梯度泵、SPD一20A紫外检测器、LCSoluti0n 泄。方中以狗脊补肝肾、强筋骨、壮腰膝为君药,狗 化学工作站)。色谱柱 :大连依利特 C18柱 (HYPer— 脊又善散风湿,为方中标本兼治之主药 ,其主要成 silODSz,4.6mm~250mm,51xm)。乙腈为色谱纯,水 分中原儿茶酸和原儿茶醛为其特征性成分Ⅲ,故本 为重蒸水,其他试剂均为分析纯。壮腰健肾胶囊为 标准建立了原儿茶酸和原儿茶醛含量测定方法 ,该 自制 ,批号 20070802原儿 法专属性强、简便快捷 ,可用于控制本品的内在质 茶酸和原儿茶醛对照品由中国药品生物制品检定 量 所提供 ,批 号分别为 110809—200503和 110810一 供试品9份,分别加入浓度为O.1004mg/mL的对照 3.2 流动相选择,实验过程中曾用文献㈣报道的黄 品适量,按照供试品溶液制备项下方法处理,测定 芩苷的含量测定方法进行实验 ,采用 甲醇:水 :磷 峰面积,计算回收率,结果见表5。 酸:三 乙胺 (60:40:0.2:0.2)和乙腈 :0.25%磷酸(24: 2.10 样品的含量测定 76)作为流动相,发现其分离效果不是很理想,经多 取3批新咳灵合剂,分别按照供试品项下方法 次实验,确定乙腈:水(96:4)作为流动相。 制备 ,按上述色谱条件分别进行测定,计算黄芩苷 3-3本法样品处理方法简单,重现性及分离度好 , 的含量。结果见表6。 能较好测定新咳灵合剂中黄芩苷的含量,为完善和 表6 样品含量测定结果 提高新咳灵合剂质量标准提供依据。 参考文献 [1】国家药典委员会.中华人民共和国药典[s].第 1部.北京:中国医 药科技出版社,2010:282—283. 3 结果讨论

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