葛根饮片包装贮藏方法及其质量评价研究.pdfVIP

江西中医药2014年4月第4期总45卷第376期 中药具有药源广泛，价格低廉 ，副作用小且疗效 tekRayngerST20红外测温仪 (美国雷泰公司 (ray— 可靠的优点，故广受患者的青睐，但由于历史原因的 tek))，中药粉碎机(长沙旭朗粉碎机械有限公司)， 影响，中药在包装、调剂、贮藏保存过程 中依然存在 50目标准筛 (浙江省上虞市锰湖仪器筛具厂)，高效 不少问题，这直接影响中药的质量和疗效，甚至还可 液相色谱仪 (DionexMLtiMate3000)；PDA一3000二 能因为包装运输不当而造成药品污染或产生不同程 极管阵列紫外检测器；Chromeleon工作站。 度的变质现象…。葛根是药食两用品种之一 ，作为 1．2 材料 一 种流通及消耗量较大的大宗药材，其包装材料及 葛根饮片购 自樟树天齐堂药业，经江西中医学 储存条件的选择显得尤为重要。目前小包装饮片是 院范崔生教授鉴定为豆科葛属多年生落叶藤本植物 饮片包装发展的重要趋势，本文模拟市售小包装饮 野葛Puerarialobata(willd．)Ohwi的根；聚乙烯塑料 片剂量，对葛根饮片从包装材料、包装条件以及贮藏 袋，纸袋，铝箔袋 。水为超纯水，氯化钠 一蛋 白胨缓 条件等方面进行研究，并通过水分含量、浸出物含 冲液，乙醇为分析纯，葛根素对照品购 自中国药品生 量、葛根素含量及微生物含量等构建葛根饮片小包 物制品检定所，甲醇为色谱纯。 装质量评价体系，为确立葛根饮片的包装贮藏条件 2 实验方法 奠定基础。 2．1 葛根根饮片包装贮藏条件 1 仪器与材料 2．1．1 葛根饮片小包装 根据2010版 《药典》中 1．1 仪 器 葛根项下关于葛根饮片用量的规定 ，模拟市售小包 封 口机 (周 口佳特包装制品有限公司)，Sartori— 装，每袋包装重量选为 10g。分别采用聚乙烯塑料 US万分之一电子天平 (梅特勒 一托利多仪器上海有 真空 I、聚乙烯塑料非真空 Ⅱ、铝箔真空Ⅲ、铝箔非 限公司)，JZX一9070MBE数显鼓风干燥箱 (上海博 真空Ⅳ、纸袋非真空V进行包装 ，以高温封 口机 迅实业有限公司医疗设备厂)，Sartorius万分之一电 封 口使密封，∞co辐照，2kGy灭菌。 子天平 (梅特勒 一托利多仪器上海有限公司)，Ray— 2．1．2 储藏条件 中药饮片在生产、流通、贮藏过 基金项 目：国家中医药行业专项 “中药饮片调剂规范化研究”(201007011)；国家 “十二五”科技支撑计划 (2011BA104B05)。 作者简介：钟凌云(1971一)，女，博士，教授。研究方向：中药炮制机理及饮片质量标准。E—mail：1y1638163@163．conl。 · 59 · JIANGXIJOURNALOF TRADITIONALCHINESEMEDICINE 程中，保存条件一般可分为常温和低温两种，本课题 22．51xL以葛根素浓度X(ixL／mL)为横坐标，峰面积 结合实际需要，选定低温稳定性和常温稳定性两个 y为纵坐标，绘制标准曲线。得 回归方程为 Y= 方面对葛根饮片进行贮藏条件研究。 0．045X一0．8086(r：0．9997)。 2．1．3 低温长期稳定性试验贮藏条件 不同包装 2．2．3．5 精密度试验 精密吸取 “2．2．3．2”项下 材料和包装方法的葛根小包装饮片放置在冰箱内， 对照品溶液 10trL，按照上述色谱条件连续测定 5 温度设定为2—10％，分别于于0，