维C泡腾片的制备工艺研究.pdfVIP

江西中医药2013年 12月第 12期总44卷第372期 维 C泡腾片的制备工艺研究 ★ 李婷 (江西中医学院2011级硕士研究生 南昌330004) 摘要：目的：研究维c泡腾片的方药组成及其制备工艺。方法：选择6种配方比例进行配制，并将6种粉末粘合压片后制成片 剂，进行崩解时限及测酸测验，而后按照2种工艺制作后进行比较。结果：第6种剂量的配比和工艺方法 1是制备维生素c泡 腾片最好的选择。结论：按照最佳配方比例及工艺制作出的片剂质量好 ，品质优 ，并且符合 中华人民共和国药典2010版中关 于制药的要求及标准。 关键词：维生素C；泡腾片；制备工艺 中图分类号：TQ461 文献标识码：A 维生素c片是有名的制剂，可用于坏血症的治 (见表 1)。将维生素C、酒石酸等捣碎后混合，等待 疗 ，预防牙龈出血及动脉硬化等多种疾病 ，在广大患 混合物干燥后，再加入碳酸氢钠、己二酸、聚维酮、香 者中具有 良好的口碑 ，是常用药物之一。维生素C 精和矫昧剂 等充分混入粉末中，压片，制成薄片 能解毒，改善人体对铁等的利用，促进骨骼的生长， 制剂。将6种泡腾片进行崩解、测酸等实验，来选择 坚固结缔组织。并且还能防止牙龈的出血，预防癌 较好的方案。 症的发生等多种作用。关于维 C银翘片市面有多 表I 维C泡腾片6种剂量组成 ／g 种制剂，而维 c泡腾片由于其具有的速溶性和易于 组成配 比 1 2 3 4 5 6 服用的特点而 日益受到医生和患者的重视。本文将 碳酸氢钠 380 380 380 380 460 460 通过崩解、酸度等的比较来研究维 C泡腾片的制作 酒石酸 一一 300 一一 300 一一 300 柠檬酸 300 一一 300 一一 300 一一 工艺。 己二：酸 一一 一一 16o 16o 16o 16o 1 仪器与试剂 呈 ! ! 1．1 仪 器 2．2 崩解、酸度测试及成型性 TDP型单冲压片机(上海天琪制药机械厂)；摇 根据 《中华人民共和国药典》(2010版)中的检 摆式颗粒机(常州诚信药物干燥有限责任公司)；精 验方法，分别对6种配比方法进行崩解和酸度测试， 密电子秤 (广东汕头市制药机械厂)；电热干燥箱 结果见表 2。根据药典中的检验方法，以上几种配 (慈溪佳盛烘烤箱有限责任公司)；崩解时限电测仪 比方法均符合药典的制剂要求 J。 (江阴市康和机械制造有限责任公司)；PH一3C型 表2 各方崩解时限、酸度测试、硬度及成型性 侧酸仪 (北京中慧天诚有限公司)。 1．2 试剂 维生素C(石家庄制药集团)；酒石酸(郑州生 物化学工程有限公司)；碳酸氢钠 (北京化学建材有 限公司)；乳糖 (宁夏夏进乳制品公司)；己二酸 j (山东海力化工厂)；碳酸钙(江苏碳酸钙工厂)；聚 维酮K30(焦作市开源制药厂)。 2．3 工艺方法 2 处方及制备工艺 将 6种处方量按照以下步骤进行分类。 2．1 处方组成 方法 1：将维生素 C、酒石酸及乳酸压碎并充分 将维生素c、酒石酸、碳酸氢钠、乳糖、己二酸、 混合。方法2：将维生素c、酒石酸及乳酸压碎并充 碳酸钙、聚维酮等分别捣碎，过 100目筛以备用。 分混合 (方量 1／2)。方法 3：将酒石酸及聚维酮压