盐酸贝凡洛尔片溶出度测定方法研究.pdfVIP

中国药品标准2001年第2卷第4期 分离度也减小。原标准规定乙腈浓度为12％，分离 和本方法的测定结果比较见下表。 度虽然好，但所需时间较长，选择18％的乙腈浓度， 分 离 度 既能保证分离度，又能缩短分析时间。 匡三正叵三匝五工互亟互叵[ (4)改进后的流动相配制方法：三乙胺醋酸溶液 原方法0．9 0 1．5 1．8 本方法 2～． 1．3 2．1 3．2 (取三乙胺14ml与冰醋酸5．7ml，置100ml量瓶中。 加水稀释至刻度)一醋酸(1mol／m1)一乙腈(1．2： 4．为了避免在配制分离度溶液时降解物B析 2．8：180：816)，用冰醋酸调节酸碱度至3．0～ 出，分离度溶液的制备中头孢哌酮，S异构体和降解 3．2。 2．柱温对色谱行为的影响：升高柱温可以增加 的50％。 理论板数。当柱温增加20℃(30℃～50℃)时，头孢 哌酮和s异构体的分离度增加了0．2。 参考文献 3．色谱柱耐用性考核：以四种不同厂家生产的 [1]中华人民共和国药典二部2000．186 色谱柱测定头孢哌酮和s异构体的分离度，原方法 [2]美国药典二十三版．336 IMPROVEMENToNTHEASSAYFoRCEFoPERAZoNE Qiu HuangHongShiling Institutefor 200233) (Shanghai DrugControl，Shanghai AbstractSome havebeenmadeinthe of HPLC．Themobile improvements assayCefoperazoneby wechoosed theresolutionof andits also the S—isomer，and phase improves Cefoperazone improves of withUSP24andChP2000method． column，comparing words s—isomerB substance Key cefoperazonedegredation 盐酸贝凡洛尔片溶出度测定方法的研究 陈素俭黄剑英 (厦门市药品检验所 厦门 361012) 摘要 目的：建立盐酸贝凡洛尔片溶出度测定法，并纳入药品标准。方法：选用中国药典 6)，每片溶出量应为标示量的75％以上。结论：本法适合于盐酸贝凡洛尔片的溶出度测定。 关键词 盐酸贝凡洛尔；溶出度；紫外分光光度法 盐酸贝凡洛尔为一种治疗心律失常、轻至中度 高血压、心绞痛的药品n，。我们对日本化学药品公司 衣片(由日本化学药品公司提供，规格为每片 生产的盐酸贝凡洛尔片(商品名：卡里稳Calvan)进 口药品企业标准进行技术复核，并对其溶出度检查 水；盐酸为分析纯。 法作