吲哚美辛HPMCP肠溶片的制备和溶出度考察_祁荣.pdfVIP

第 18 卷 第 6 期 沈 　阳　药 　科 　大 　学 　学 　报 Vol18 　No 6 2 0 0 1 年 1 1 月 Journal of Shenyang Pharmaceutical University Nov200 1 p 395 ( ) 文章编号 : 1006 - 2858 200 1 06 - 0395 - 03 吲哚美辛 HPMCP 肠溶片的制备及溶出度考察 1 1 1 2 祁 　荣 , 何仲贵 , 张汝华 , 许学军 ( 1 沈阳药科大学药学院, 辽宁 沈阳　1100 16 ; 　2 石河子大学医学院第一附属医院,新疆 石河子 　832008) 摘要 : 以吲哚美辛为模型药物 ,采用本室新研制开发的肠溶材料羟丙 甲纤维素邻苯二 甲酸酯 ( HPMCP) 包衣 ,制备了吲哚美辛肠溶片 。通过考察吲哚美辛 HPMCP 包衣片的溶出度 ,并与吲哚 ( ) 美辛 HP55 日本信越公司同类材料 包衣片及 5 种市售吲哚美辛肠溶片的溶出度进行比较来研究 HPMCP 包衣膜的性质 。用相似因子法和 chow ’s 法对溶出实验数据进行统计分析 , 结果表 明 HPMCP 包衣片与 HP55 包衣片溶出行为完全相似 ,相似因子 F2 = 70 1 (50 ≤F2 ≤100) , HPMCP 包 衣片片心药物溶出速率明显快于 5 种市售片 。 关键词 : 吲哚美辛 ; HPMCP 包衣片 ; 溶出度测定 ; 统计分析 中图分类号 : R 944 4 　　　文献标识码 : A ( ) ) ( ) 　　吲哚美辛 消炎痛 为难溶于水的类白色结晶 号 :000502 ;乌鲁木齐制药厂 E ,批号 :981120 。 性粉末 ,在临床上主要用于消炎 、镇痛 。因其口服 12 　仪器 ( 对胃有局部刺激 ,易引起疼痛 ,故以肠溶片在临床 WFZ800 - D2 紫外可见分光光度计 北京第 应用并收入《中华人民共和国药典》2000 年版[ 1 ] 。 ) ( 二光学仪器厂 ; X T86 型小型包衣机 上海黄海 HPMCP 是一种性能优 良的肠溶包衣材料 , 与其 ) ( ) 药检仪器厂 ;ZP 19 压片机 上海制药机械一厂 ; 它肠溶包衣材料相比,具有成膜性好 、稳定 、安全 ( ) ZR S - 智能溶出实验仪 天津大学无线电厂 ( ) 无毒 、溶解的p H 下限较低 p H 5 及溶解速度快 2 　方法与结果 等优点 ,为此我们对其进行了开发和应用研究 。 本室 合 成 的 HPMCP 经 检 测 羟 丙 氧 基 含 量 2