几种口服钙剂中钙溶出度比较测定.pdfVIP

同批号家兔热原检查合格及鲎试法直接检测为 检测取供应室常规操作处理的 5 , 10 玻璃 m l m l 阴性的0. 9% 氯化钠注射液 10 , 反复振荡使 注射器各 10 只及5. 5号注射针头20 支做 组; m l B 药液充分接触管壁。5 后由输液针头处滴入 另取同样数量的在 180 ℃干热灭菌 2 后的注 m in h 经 180 ℃干热灭菌 2h 的收集瓶中供试用, 此为 射器及注射针头做C 组。在无菌操作条件下, 组。依卫生部部颁标准[ 363 ( 122) 9 1] 分别抽取上述供试液0. 9% 氯化钠注射液 5 , A W G B m l 细菌内毒素检查法操作。每套做 4 管, 其中2 管 反复于注射器中振摇后, 同上述操作行鲎试法 加0. 1 供试品做为供试管, 1 管加入 内毒素 检测。重复操作 5 次, 结果见表 2。 m l 工作标准品溶液0. 1 为阳性对照管, 另一管 3　讨　论 m l 加鲎试剂溶解液0. 1 作阴性对照, 重复操作 鉴于上述考察结果, 我们建议临床在使用 m l 5 次, 检测结果见表 2。 大输液制剂时, 必须加强对临床环节的质量管 表 2　一次性输液器鲎试法热原检测结果 理, 对用常规法处理的输液器具最好再用经微 检测 供试品检测结果 阳性对照 阴性对照 孔滤膜滤过的洁净水洗涤灭菌后备用, 并在使 组别 阳性 阴性 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 批数 + - + - + - 用时弃去最初流出液 30～ 50 再用于病人。 ( ) ( ) m l 率 % 率 % A 组 50 7 14 43 86 50 0 0 50 同时, 建议有关部门加强对针剂、粉针剂微粒计 B 组 50 12 24 38 76 50 0 0 50 C 组 50 0 0 50 100 50 0 0 50 数的质量控制, 以减少临床使用的不良反应。 2. 2. 2　玻璃注射器及注射针头的鲎试法热原 ( 1996 年 6 月 1 日收稿) 几种口服钙剂中钙溶出度的比较测定