HPLC法同时测定罗己降压片中氯氮革和盐酸异丙嗪的含量.pdf

60 中国药事 2009年第23卷第 1期 药品检验 ·药品质量 · HPLC法 同时测定罗己降压片中氯氮革和盐酸异丙 嗪的含量 王丽娜，李艳杰 (吉林省食品药品检验所，长春 130062； 长春中医药大学药学院) 摘要 ： 目的 建立HPIC法测定罗己降压片中氯氮革和盐酸异丙嗪含量。方法 采用AgilentextendC。 柱 ， 以 乙腈一0．5％三 乙胺溶液 (用磷酸调节pH值至3．0)(34：66)为流动相，流速 ：1．OmL ·min～；检 测波 长 ： 251nm。结果 氯氮革进样量在 0．019340．2895~g范围内线性关系良好 (r一0．9999)，平均加样 回收率为 100．3V0；盐酸导丙嗪进样量在 0．02～0．30t~g范 围内线性关系 良好 (r一0．9999)，平均加样回 收率为 99．7 。结论 本方法操作简便 、结果准确 ，重现性好，可作为该产品的质量控制方法。 关键词： 罗己降压片；氯氮草；盐酸异丙嗪；HPIC 中图分类号 ：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1002—7777 (2009)01—0060—03 SimultaneousDeterminationofChlordiazepoxideandPromethazineHydrochlorideinLuojijiangyaTabletsbyHPLC WangLinaandLiYanjie (Jilin ProvinceInstituteforDrug andFoodControl，Changchun 130062； ChangchunUniversityofChineseM edicine) ABSTRACT： ObjectiveA HPLCmethodwasestablishedforthedeterminationofchlordiazeDoxideand promethazinehydrochlorideinLuojijiangyaTablets．MethodsAgilentextendCl8columnwasused．The mobilephasewasacetonitrileand0．5 triethylaminesolution (adjustedtOpH3．0withphosphoricacid) (34：66)．Flow ratewas1．0mI ·min ，thedetectionwavelengthwas251nm．ResultsThelinearrangeof chlordiazepoxidewaswithin0．01934 0．2895~g (r===0．9999)，theaveragesamplerecoverywas100．3 ． Thelinearrangeofpromethazinehydrochloridewaswithin0．02～O．30#g (r一0．9999)．Theaveragesam— pierecoverywas99．7％．ConclusionsThemethodissimple，accurate，stableandreliable．Itcanbeused forqualitycontrolofIuojijiangyaTablets． KEYWORDS： IuojijiangyaTablets；chIordiazepoxide；promethazinehydrochlorid；HPLC 罗己降压片为复方中药制剂 ，处方中含罗布麻 为该产品质量控制方法 。 叶浸膏、防己浸膏、野菊花浸膏、三硅酸镁、硫酸 1 仪器与试药 胍乙啶、硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪 、 日本岛津 IC一2010C高效液相色谱仪 (紫外检 氯氮革 、维生素 B 、维生素 B。、泛酸钙 ，具有平 测器，CIASS—VP色谱数据工作站)；岛津 uV一 肝、清热、降压之功效，临床用于治疗高血压病。 2201紫外分光光度计。 该品种收载于 《中成药地方标准上升国家标准部分 对照品：氯氮革 (批号 ：171248—2OO301，中 内科心系分册 》，原标准仅有氢氯噻嗪的含量测定 。 国药 品生物制 品检 定所)、盐酸异丙 嗪 (批 号： 本品含有多种西药成分 ，为严格控制各组分的加入 100422—20051，中国