HPLC法测定小儿化痰止咳颗粒中盐酸麻黄碱的含量.pdf

· 50 · JournalofGuangxiTraditionalChineseMedicalUniversity 2010，Vo1．13No．4 2．6 重复性试验 取同一批次样品6份，依法测定苦杏仁苷 表2 样品 中苦杏仁苷含量测定结果 (n=3) 的含量 ，结果RSD为1．78％(n=6)，表明本法重复性 良好。 2．7 稳定性试验 取同一供试品溶液，分别在放置0，2，4，6， 8，10，12h测定，结果RSD为1．24％(n=7)，表明供试品溶液在 12h内稳定 。 2．8 加样回收率试验 分别称取已测知含量的桃仁配方颗 粒约0．05g，精密称定，分别加入一定量的对照品，按 “2．2．2”项 下方法制备供试品溶液，依法测定苦杏仁苷的含量，实验结果 表明本方法准确度较好。结果见表l。 醇一水 (17：83)作为流动相得到的色谱峰峰形较好，保留时间 表I 加样回收率试验结果 (n=6) 适中，分离度大于1．5，且共存成分无干扰。 样品测定结果表明，同一厂家不同批号的桃仁配方颗粒 序 取样量 样品含 加入量 测出量 回收率 平均回收率 RSD 含量存在较大差异，这可能与原料产地 、采收季节、炮制过程、 号 (g) 量(mg) (mg) (mg) (％) (％) (％) 储存时间及配方颗粒的生产过程等因素有关，因此，建议厂家 对桃仁配方颗粒的原药材质量及生产流程建立统一的质量控 制体系，使产品的质量更加稳定、可控。 参 考 文 献 [1]耿涛，谢梅林，彭少平．桃仁提取物抗大鼠心肌缺血作用 的研究[J]．苏州大学学报，2005，25(2)：238—240． [2]赵强，李莹，孑L令升，等．桃仁化学成分及药理作用研究进 2．9 样品含量测定 按上述方法测定3批样 品中的苦杏仁苷 展 [J]．天水师范学院学报，2008，28(2)：56—59． 含量 ，结果见表2。 [3]俞广声，唐民圭，阮望春，等．桃仁治疗血吸虫病性肝硬化 3 讨 论 的研究[J]．中医杂志，1986(6)：24—25 笔者 曾对多种流动相进行了考察比较，结果表明以甲 (编辑 陈明伟) HPLC法测定小儿化痰止咳颗粒中盐酸麻黄碱的含量 邓志坚 (广西亿康药业股份有限公司，广西 柳州 545006) 摘 要：[目的]建立小儿化痰止咳颗粒中盐酸麻黄碱 的含量测定方法。 [方法]采用Diamousil~ 。8柱 ，以乙腈一0．O2％磷酸二 氢钠溶液一三 乙胺 (5：95：0．1)(用磷酸调节pH值至2．7)为流动相 ，流速1ml／min，检测波长210nlTl。[结果]盐酸麻黄碱对照品进样 量在30．40—121．61g范围内，与峰面积显良好的线性关系(r=0．99999)，平均加样回收率为98．86％，RSD=0．64％(n=9)。[结论]本 方法操作简便 、专属性 强、重现性好 ，可作为小儿化疫止咳颗粒 的质量控制方法 关键词 ：盐酸麻黄碱 ；小儿化痰止咳颗粒 ；HPLC；含量测定 中图分类号 ：R284．1 文献标识码 ：A 文章编号 ：1008—7486(2010)04—0050—