反相高效液相色谱法测定通便灵胶囊中大黄酸的含量.pdfVIP

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2015-09-04 发布于重庆
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反相高效液相色谱法测定通便灵胶囊中大黄酸的含量.pdf

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反相高效液相色谱法测定通便灵胶囊中大黄酸的含量.pdf

：型Ei!：!!!：生!!!：!!!!型!：型：!!!! 中6甲氧基2萘乙酮峰面积不得大于对照溶液的 6一甲氧基一2一萘乙酮峰面积，最大杂质(除6一甲氧基一精确、更直观。 2一萘乙酮外)峰面积不得大于对照溶液中6一甲氧基 2．本试验所设计的萘普生有关物质检查方法 2一萘乙酮峰面积的2倍，各杂质峰面积的和不得大系统适用性试验，能够确保在测定条件稍做变动时，于对照溶液中萘普生峰面积。测定结果与《中国药如更换另一品牌的c。。色谱柱，将流动相组分比较稍典》2000年版二部TI。c法比较见表2 做调整，萘普生原料药及制剂中萘普生与已知杂质 h 6一甲氧基一2一萘乙酮及其它相关物质达到有效分离 c：Ⅵ豫Ⅲ懈Ⅵ}唧瞒L、蓁黼l-Gmrmel (分离度大于1．5)。同时敷料对测定结果无干扰。口amⅢT既Ⅵ咻■、卧蓁浓001L2mrmelA 0 n n n n ∞2宕兹墙H 9S n lS i §搽§ 罨器量兰黾誉窝言坐堕 n 、：芝蠹耋量；蚕星 Z0 n m∞呈}窖j 7 lO 15 20 Minutes 3 7．fi8 108834．50 26i9l m0 Ti嘴 ^r盹竺 3∞ lB啪50 399 711100 图1对照溶液(原料) 5嚣 lO州76 582从蚰49 2号峰；萘普生3号峰：6