发展基层医院中药制剂室的几点建议.pdfVIP

中华中医药学会第九届制剂学术研讨会论文汇编 4．5寻求药监部『J支持，建立医院制荆网络 《约品管理法》第25条规定，特殊情况下，经药 品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。对于临床 必须、市场无供应、生产批量小、生产技术及生产条件要求高的品种，医院制剂室相互之间 可以形成网络，某一品种可集中有条件的制剂室生产，既节省资源，又保证质量。 4．6认真执行各项法规近年来，国家加大了法规建设的力度，药品法规及其监督机制不断完 善。新的《医疗机构制剂许可证》验收标准、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、新修订 的《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构约事管理暂行办法》《医疗机构制剂注册管 理办法》相继颁布并实施，这些法规将对医院制剂的配制管理规范化、标准化、法制化产生 较大的影响。药剂工作者应主动适应改革，端正态度，认真执行各项法规，深刻认识到规范配 制管理、提高制剂质量是医院制剂发展的根本方向。 4．7加快人才培养，提高人员素质。人员素质是保证医院制剂质量的关键，应对从事医院制剂 M P 的所有操作人员和负责人进行G P和GP的培训，提高他们的素质，使制剂室逐步实现 硬件、软件和人员素质达标。要通过多种途径(继续教育、进修等)加快药学人才培养，解决 知识老化和新技术匮乏等问题，以适应医院制剂发展的人才需求。要加强科学管理，着眼于未 来，引进和培养新一代的高学历药学人才，进一步提高医院制剂水平。 总之，医院应根据自身优势与特点，立足于开展特色制剂、创新剂型，加强医院制剂网络 建设，控制规模、保证质量，实现从供应保障型向技术服务型的功能转变【3l；坚持医院制剂是 医院药学不可或缺的一部分、医院药学的“返朴归真”是以患者为中心这一理念，医院制剂 的发展才会有新路。 发展基层医院中药制剂室的几点建议 刘本臣刘军 银川市中医医院(银川75000t) 摘要：目的了解医院中药制剂的性质、任务以及发展的现状，研究影响基层医院中药制剂发展的原因和对 策。方法根据分析基层医院中药制剂的特点，讨论发展医院中药制剂和改善中药制剂管理的可行性。结果 发展中药制剂利国利民，但基层医院专科特色不明显，中药制剂生产规模小，协定处方积累少，不适应现 阶段中药制剂的管理，现阶段中药制剂的管理也不利于医院中药制剂的发展。结论基层医院应加强专科建 设，联合起来走发展中药制剂的道路，监管部门在医院中药制剂硬件要求、制剂品种注册等方面应适应中 医药特点而逐步改善对医院中药制剂的管理。 加强中医药研究是对我们国家宝贵医药文化遗产的继承和发扬，不少名中医都愿意献方 研制中成药，并开展药物的实验和临床研究，医院制剂室便成了中医药科研的一个极其重要 的基本环节，据不完全统计，已上市的新中成药中有90％以上的品种是在医院制剂基础上提 升开发而来。医院2000．2002年在《中成药》上发表的论文总数高达340篇，占三年内《中成 药》发表论文总数39％，这反映出医院在我国中成药研究领域中是一支极其重要的力量。．【2】 但近年来对制剂室的整顿，使医院制剂大量萎缩，大量中小制剂室关停，医院中药制剂开发 缓慢，医院药师工作重点也开始向临床药学转型，医院制剂人才青黄不接，严重影响了国家 宝贵医药文化遗产的继承和发扬。国家中医药部门充分认识到发展基层医院中药制剂的重要 399 中华中医药学会第九属制剂学术研讨会论文汇编 性，并给予了积极地支持，但在基层医院发展中药制剂，我们认为有必要分析造成目前基层 医院中药制剂困局的主要原因并提出相应建议： 1发展专科特色，尽快将医院制剂从简单的生产型转为研究、生产、临床“三位一体”型，提 高医院制剂的水平。根据统计结果显示，各医疗机构的制剂产值与其床位规模关系不大；而 与制剂品种的数量有关。尤其与“非标制剂”的品种数量显著相关。因此一定程度上医院制剂 的品种数量和单品种销量往往反映出医院的专科特色的强弱。只有医院专科特色突出才能更 好地发展中药制剂室，我区一些品牌中医诊所在某些方面大量协定处方的销售，也印证了只 有好的专科才有好的处方，才能开发出好的医院制剂品种，可见专科特色建设的重要性。 2成立地区制剂中心，《医疗机构制剂配制监督管理办法》规定，属于“医院”类别的医疗机 构的中药制剂，可以委托制剂室或药品生产企业配制。没有必要每个医院都搞制剂室，可以 发展地区制剂中心，即在一个医院相对集中的地区中，可以选