塞曲司特颗粒的人体药代动力学和相对生物利用度.pdfVIP

·584· MedicalandPharmaceutical2007 安徽医药Anhui Journal JuI；ll(7) 塞曲司特颗粒的人体药代动力学和相对生物利用度 路华，孙华，王伟佳，裘福荣，冒国光 (皖南医学院附属弋矶山医院，安徽芜湖241001) 摘要：目的研究塞曲司特颗粒在20名健康志愿者体内的药动学特征及相对生物利用度。方法20名健康男性志愿者采用 随机交叉给药方案，分别单剂量口服100mg的塞曲司特颗粒和80mg塞曲司特片，采用液液萃取反相高效液相色谱法测定m 药浓度，计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果 口服塞曲司特100mg实验药及80mg参比药的主要药代动学 4-5．64 参数tl／2ke分别为21，71±4．10h和21．50 h和4．5±1．6 h；t…分别为4．1±1．3 h，C…分别为4．82±0．87mg·L。1和 4．13±0．78 mg·L～，AUCo一96分别为115．28±27．49mg·h～·L“和92．68±17．68mg·h。。·L，试验品的相对生物利用度 为100．55％±19．67％。结论对塞曲司特试验药物和参比药品的生物等效性进行评价，结果表明两种制剂具有生物等效性。 关键词：塞曲司特；药代动力学；高效液相色谱法 PharmacokinetiCSandrelative in bioavailabilitvofseratrodast volunteers granulehealthy LU Hua，SUNHua，WANGWei-jia，QIUFu—tong，MA0Guo·guang Medical (Youhan College，Wuhu241001) Hospital，Wannan To the andrelative ofseratrodastin20 A Abstract：Aim studyphannacokineticsbioavailability granulehealthy oral 100 dose seratrodastoftestformulationor80 referenceformulationwas toeachvolunteer toan single mg mg given accordingopen randomizedcrossover concentrationsin weredeterminedRP—HPLCmethod．ResultsThemain study．The plasma by ofseratrodastwereas parameters follows：tl／2k。were(21．71±4．10)hand(21．50±5．64)h，t…were(4．1±1．3)hand(4．5±1．6) h，C。戢were(4．82±0．87)mg·L一1and(4．13±0．78)mg·L一1，AUCo一96 testandreferenceformulations relative of was100．55％±19． 17．68)mg。h～·L～for respectively．TheBioavai