岛津与日本理化学研究所合作开展基于LCMSMS的新药研发.docVIP

岛津与日本理化学研究所合作开展基于LC/MS/MS的新药研发??? 岛津制作所与日本杉下特别研究室（于4月1日成立，隶属于日本独立行政法人理化学研究所LC/MS/MS（液相色谱质谱联用仪）的定量方法研究。 ??? 理化学研究所邀请了东京大学药物动力学教授杉山雄一先生成立了杉下特别研究室，旨在建立综合性的新药开发支持系统，以针对药代动力学 in vitro（试管内）预测in vivo（生物体内），以及预测药物间的相互作用、个体间的变化及病态时的变化等。 ??? 在该研究所成立之时,? 岛津公司除对该研究所进行了资金资助外,还应用本公司拥有的LCMS系统和高灵敏度分离技术，开始了用于超微量方法临床试验及组合给药法试验的应用系统的开发。 ??? 超微量方法（MD）临床试验是指在新药开发的初期阶段, 将可发现产生药理作用的推测剂量的百分之一以下或100微克以下的极微量药剂候选化合物给药人体，解析药代动力学特性的方法。以此可推测临床给药量下的人 体药代动力学行为，筛选出进入I期临床试验前的候选化合物，提高新药开发速度及效率。近年来，MD临床试验引起了世界的关注，继欧洲、美国之后，日本厚生 劳动省也于2008年7月发布了「超微量法临床试验相关指南」 ??? MD临床试验的解析方法有：测定经放射性同位素标记的候选化合物浓度的加速器质谱技术 (AMS)、给药未标记候选化合物后通过高灵敏度的