曲靖市实验室生物安全工作检查表.docVIP

附件1 曲靖市实验室生物安全工作检查表 概况 1.1 机构名称： 单位（公章） 地址： 邮编： 传真： 电子邮箱： 负责人： 职务： 电话： 联系人 职务 电话： 1.2 所属法人单位名称（若机构是法人单位的此项不填）： 地址： 邮编： 传真： 电子邮箱： 负责人： 职务： 电话： 1.3 机构设施特点 □固定 □临时 □可移动 □其他 1.4 法人类别 1.4.1 独立法人机构 □社团法人 □事业法人 □企业法人 □其他 1.4.2 机构所属法人(非独立法人机构填此项) □社团法人 □事业法人 □企业法人 □其他 2.检查内容: 序 号 检查内容 评审意见 符合 基本符合 不符合 缺此项 不适用 不符合项及说明 1 组织管理和生物安全体系 1.1 实验室及所在单位应建立并保持与其承担的工作类型、范围相适应的生物安全管理体系。 实验室所在单位应有生物安全委员会。 实验室的管理者应使实验室所有有关人员都知道生物安全工作的要求，理解并贯彻执行。 实验室的管理者应负责保持生物安全文件有效。 设立实验室的单位负责人对实验室生物安全负责。 1.2 实验室应满足以下要求: 依照国家法律法规制定生物安全管理制度。 有专人监督检查管理制度的落实情况,其监督人员具有履行其责任所需的权利和资源。 有安全保卫制度和措施。 有措施保证所有工作人员受到生物安全相关知识的培训。 有负责技术工作和生物安全工作的技术负责人。 实验室应经常进行生物安全工作内部自查,并接受上级有关部门的检查。 1.3 关键人员的工作岗位描述及相关人员的工作岗位描述。 列出在用的检验或研究程序。 处理检验或研究样品的程序。 列出在用的主要仪器设备和参考测量标准。 设备的校准、检定（验证）和维护程序。 实验室在开展病原微生物检测或研究工作时能按照中华人民共和国卫生部《人间传染的病原微生物名录》相关规定执行。 采集、运输、保存、使用高致病微生物菌（毒）种和样本的规定。 出现生物安全问题时的应急预案。 应定期对其生物安全工作进行审核，以证实其运行能持续地符合生物安全要求。 2 人员 实验室应有足够的人员。 实验室人员应经过与其承担任务及生物安全知识相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。 实验室管理者、技术负责人、生物安全负责人应有任命文件。 实验室技术主管应具有相应的技术职称，熟悉业务。 实验室人员应得到生物安全培训，并经考核合格持证上岗。 3 设施和环境 实验室所处的环境应符合生物安全相关规定。 适当时，实验室应配备对环境条件及安全进行有效监测，控制和记录的设施。 对影响生物安全的因素应予重视并采取适当措施。 应配置停电、停水、防火等应急的安全设施，以确保实验室生物安全。 4 仪器设备 实验室应正确配备保证生物安全的全部设备。 应对所有仪器设备进行正常维护并有维护程序。 应保存每一台仪器设备的档案。 5 个人防护及应急措施 实验室有专门的机构或人员承担实验室感染控制工作。 负责实验室感染控制工作的专门机构或人员应随时掌握实验室人员的健康状况 实验室人员出现与从事的高致病性病原微生物感染相关的症状或体征时，有实验室感染应急处置预案。 实验室发生致病性病原微生物泄漏时，有实验室感染应急处置预案。 实验室应为