新技术在中药配方颗粒生产中的应用.pdfVIP

维普资讯 2002 第四卷 第五期 ★Vo1．4No．5 摘 要 ：中药配方颗粒是 中药汤剂的重大改革 ，在该系列产品的研究生产 中应用了超-l各界二氧 化碳萃取、超细粉体、喷雾干燥、干法制粒等新技术、新工艺。产品适应 了中医临床需要，质量稳 定可控 ，在实现 中药标准化 、产3,k4E道路上走 出了创新之路 。本文对此均作 了较详细的介绍。 关键词 ：中药配方 颗粒剂 新技术 新工艺 中药配方颗粒是 中药汤剂 的 实种子 、全草 、动物 、矿物等不 出 、服用剂量大 、药效与质量不 重大改革 ，是 中医用药适应时代 同类别以及所含化学成分 的不 同， 稳定性 、建立配方颗粒质量控制 发展 的需要 ，是在现代 中医药研 选择煎煮、动态温浸 、超声提取 、 标准难度大等问题。 究逐步深入 的基础上发展起来 的。 水蒸汽蒸馏等不 同的浸提方法 ， 二 、应用新技术 、新工艺 本文就新技术 、新设备在 中药配 优化工艺条件 。对药理作用明确 的优越性 方颗粒生产中的应用作一简述。 的脂溶性成分 ，在水提取基础上 结合采用 乙醇渗漉 、回流 、超临 1．超临界二氧化碳萃取技术 一 、 新技术 、新工艺的应用 界二氧化碳萃取技术 ；传统粉末 超 临界流体萃取技术作为一 工艺研究上 ，我们本着 “继 入药的品种 ，采用超微粉碎技术 ； 种新 的分离技术 已为人们所公认 ， 承不泥古 、发扬不离宗”的原则 ， 应用 了高速离心分离 、喷雾干燥 ， 其在高附加值 、热敏性 、难分离 根据汤剂的制备特点 ，以水提取 干法造粒等技术 。新技术 、新设 物质 的回收和微量杂质 的脱除有 为主，根据根 、茎、叶、花 、果 备 的应用 ，有效地解决 了中药汤 其优越之处 ，在天然产物提取和 剂剂型改革面临的中药多成分浸 生物技术 的下游过程找到其应有 收稿 日期 ：2oo2—06—06 ★本文联 系人：陈培胜 ，中药师，广东一方制药有限公司副厂长。Tel：0757—5681338。 66 [WoldScienceandTechnology ／ModernizationofTraditionalChineseMedicine] 维普资讯 世界科学技术一中药现代化★新技术应用 的位置 。 药配方颗粒挥发性成分也有差异 ， 粒经气相色谱 (GC)法 ，获得挥 我们所知 ，在常用的500余种 SFE—CO法制得颗粒 中藁本 内酯 发油指纹图谱 ，水溶性成分 以高 中药 中，含挥发油 的中药约有60 (Ligustilide)绝对量大于水蒸汽蒸 效液相色谱法 (HPLC)，获得水 余种 ，其所含挥发油都具有生物 馏法 。 溶性成分的指纹图谱 ，统计色谱 活性 ，传统煎药方法虽选择后下 ， 丹参酮II是丹参酯溶性有效 峰，将它们作为化学特征变量 ， 但大部分挥发油都随水蒸汽挥发 成分之一 ，药典规定其药材含丹 分别 以藁本 内酯和阿魏酸为参照 掉 了。工业化生产采用水蒸汽蒸