HPLC法测定双黄连注射液中黄芩苷的含量.docVIP

HPLC法测定双黄连注射液中黄芩苷的含量 【摘要】 【目的】：探讨以HPLC法测定双黄连注射液中黄芩苷含量的方法，为测定其它成分作准备。 【方法】：应用甲醇-水（10%的磷酸溶液调节pH至2.7）为流动相，流速为1.0ml/min,检测波长为326nm［］mm) 色谱柱上洗脱，外标法定量，黄芩苷成分含量可测定。 【结果】：双黄连注射液中黄芩苷在5.1～81.6μg/ml范围内呈良好的线性关系，r=0.9998, 平均加样回收率为100.34%，RSD= 0.82 %　(n=5 )。 【结论】：该方法简便，灵敏，重现型好，结果准确，精密度较高，线性关系良好，回收率也较高，测定结果显示12小时内黄芩苷稳定，适合于双黄连的质量控制。 【关键词】：双黄连注射剂；黄芩苷；高效液相色谱法 Determination of baicalin in shuanghuanglian injection by HPLC 【ABSTRACT】 【Objective】:To develop a HPLC　method for the determination of baicalin in Shuanghuanglian injection ,in order to determining other things ,we do that. 【Method】: The colum was packed with Diamonsil（钻石）C18 (5μm,150mm×4.6mm). Methanol-water(pH2.7)was usd as mobil phase ,the flow rate was1.0ml/min, and the detection wave length was set at 326nm. Baicalin were separated by HPLC with grade elution. 【 Results】: The method was linear with in the rang of 5.1～81.6μg/ml，r=0.9998, and the average recovery was 100.34 %, with the RSD=0.82 %，(n=5 ). 【Conclusions】: The method was simple, accurate, highly sensitive, and reproducible. It also has the high precision and recovery , the linear is good,the determination solusion is steady winthin12h, and is suitable for the quality control of Shuanghuanglian injection. 【Key Words】: Shuanghuanglian injection，baicalin，HPLC, gradient elution. 前言： 双黄连注射液是大剂量静脉点滴用的注射剂，具有良好的抗菌作用、抗病毒作用、抗解脲支原体作用及消炎清热的功能。在临床上主要用于急性上呼吸道感染、急性支气管炎、急性扁桃腺炎、肺炎及急性尿路感染等，其治疗结果确切、安全、有效［］［］［］抗菌及增强免疫功能的作用抗病毒作抑制溃疡作用［］［］抗菌抗炎解热抗肝损伤作用［］具有较强的抑菌、抗病毒的活性是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,高温和强碱性溶液中极不稳定，在低温和酸性条件下较稳定酸沉保温温度不宜太高。，具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态解痉作用，并且具有较强的抗癌反应等生理效能临床在临床医学已占有重要地位。黄芩苷还能吸收紫外线，清除氧自由基，又能抑制黑色素的生成，因此既可用于医药，也可用于化妆品，是一种很好的功能性美容化妆品原料，具有较高的开发利用前景。［］［］μm，4.6mm×150mm Cat.no?:9990 Ser.no?:8011571 Dikma Technologies 迪马公司-色谱配件家）， 1.2材料：过滤器，微孔滤膜（孔径0.45μm，直径25mm），水膜（孔径0.45μm，直径50mm，北京北化黎明膜分离技术有限责任公司），有机膜（孔径0.45μm，直径50mm，天津津腾）,10ml一次性注射器。 1.3药品：双黄连注射液（批号：委托方：黑龙江乌苏里江制药有限公司；受托方：黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司），黄芩苷化学标准品（批号110715－200514,供含量测定用,中国药品生物制品检定所），实验使用的甲醇为色谱纯（天津永大化学试剂开发中心，天津大茂化学试剂厂），其他为分析