山楂叶颗粒剂的制备和质量控制.pdfVIP

ofAnhui 责任编辑石金友责任校对李岩 安徽农业科学，Juumal A酣．Sci．2012。40(12】：7106-7107．7218 山楂叶颗粒剂的制备和质量控制 杨群1，张锴2+(1．绍兴文理学院无培学院，浙江绍兴312000；2．太极集团浙江东方制药有限公司，浙江绍兴312000) 摘要[目的]研究山楂叶颗粒剂的制备工艺．建立质量控制方法。[方法】将山楂叶用浓度50％乙醇提取，以颗粒休止角和吸湿性为指 标．选择最佳处方辅料．并采用薄层色谱法鉴别颗粒中的总黄酮和金丝桃苷，以紫外分光光度法测定总黄酮含量．．【结果]最佳处方辅料 为：浸膏粉250g，糖粉125g，抽j精125g；此时．颗粒的休止角和吸湿性都最小，分别为33。和0．65％：总黄酮和垒丝桃苷样品分离良好，薄 层色谱斑点清晰；总黄酮标；隹曲线为：y=25．455X+0．0047．R=O．999 为0．13％)；颗粒的水分、粒度和溶化性均符合中国药典的相关规定。总黄酮平均含量为0．412g／g(RSD为0．38％)。【结论J山楂叶颗 粒剂制备工艺简单可行、合理，质量稳定可控。 关键词 山楂叶颗粒剂；制备；质量控制 中图分类号$661．5文献标识码A 文章