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J New Clin ·249·
中国新药与临床杂志(Chin Drugs Rem)，2007年4月，第26卷第4期
[文章编号]1007—7669(2007)04-0249--04
阿伐斯汀胶囊人体药动学和生物等效性
周远大，何海霞，杨 辉
(重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室，重庆400016)
【关键词] 阿伐斯汀；色谱法，高压液相；药动学；生物筝效性
[摘要] 目的：研究国产阿伐斯汀胶囊在正常人体内的药动学和生物等效性。方法：20名健康男性志愿
受试者单剂量随机交叉口服阿伐斯汀胶囊受试制剂或参比制剂16
mg，采用高效液相色谱法测定血药浓
度，3P97程序计算药动学参数和相对生物利用度。结果：受试制剂与参比制剂的药一时曲线呈二室模型，
4-s
0．4)h和(1．1 U‰
4-64)斗g·L-1和(2204-84)Ixg·L-1；A
￡一分别为(1．0 4-0．4)h；c一分别为(220
分别为(626 4-1．5)h，2种
4-276)斗g·h·L-1和(6504-271)¨g-h·L_1；‘÷B分别为(1．9±2．3)h和(1．9
制剂药动学参数与文献报道接近，具有生物等效性。
[中图分类号】 R976；R969．1[文献标识码]A
Pharmacokineticsand ofacrivastinein
bioequivalence capsulehealthysubjects
ZHOU Hui
Yuan—da，HEHai—xia，YANG
Clinical First Medical
of Pharmacology，theAffiliatedHospital
(Department ofChongqingUniversityof
400016，China)
Sciences，CHONGQING
[KEYWORDS]
acrivastine；chromatography，highpressure
AIM：Tothe and ofacrivastinein
[ABSTRACT]studypharmacokineticsbioequivalabilitycapsulehealthy
doseof16 ofthetestorcontrol ofacrivastinewas
METHODS：A
subjects． single mg preparation capsule
administratedto20 malevolunteersinarandomizedcrossover concentra—
individuallyhealthy way．Theplasma
tionsofacrivastineweredeterminedHPLC．The andrelative were
by pharmacokineticparameters bioequivalence
calculatedwith3P97 concentrationcurvesba
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