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安乐士 甲苯咪唑片.pdf
安乐士 甲苯咪唑片
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】 通用名称:甲苯咪唑片
商品名称:安乐士
英文名称:Mebendazole Tablets
汉语拼音:Jiabenmizuo Pian
【性 状】 本品为橙黄色片。
【成 份】 甲苯咪唑。
【适 应 症】 用于治疗蛲虫、蛔虫、鞭虫、十二指肠钩虫、粪类圆线虫和绦虫单独感染及混合感染。
【用法用量】 用法:口服。
用量:
1.蛲虫病:单剂1 片。此病易感染,最好在用药2 周和4 周后分别重复用药1 次。
2.蛔虫病、鞭虫病、十二指肠钩虫病及混合感染:每日2 次,每次1 片,连服3 日。成 人和儿童均按上述剂量服用。
3.绦虫病和粪类圆线虫:
(1)成人:每日2 次,每次2 片,连服3 日。
(2)儿童:每日2 次,每次1 片,连服3 日。
用药期间不需忌食,不用加服泻药。
【规 格】 0.1g*6 片
【不良反应】 临床研究数据
对39 个临床研究中使用本品治疗胃肠道单独或合型寄生虫感染的6276 名受试者的安全性进行评价,在这些研究中,均未出现发
生率≥1%的不良反应,发生率<1%的不良反应有:胃肠道反应,包括腹部不适、腹泻及胃肠气胀;皮肤和皮下组织反应,包括皮
疹。
上市后数据
按照发生频率:十分常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);
十分罕见(<1/10000),包括个别病例,对不良反应进行排序。上市后患者自发报告中的出现的不良反应有:
血液及淋巴系统
十分罕见:中性粒细胞减少症
免疫系统:
十分罕见:过敏反应,包括过敏及类过敏反应
神经系统:
十分罕见:婴儿惊厥
胃肠道
十分罕见:腹痛
肝胆
十分罕见:肝炎和肝功能检查异常
皮肤及皮下组织
十分罕见:中毒性表皮坏死融解、史-约综合症、皮疹、血管性水肿、荨麻疹、脱发
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.在一项病例对照研究中,甲苯咪唑与甲硝唑合并使用与史-约综合症/中毒性表皮融解坏死(SJS/TEN)的发生有可能相关。
2.少数病例特别是蛔虫感染较严重的病人服药后可引起蛔虫游走,造成腹痛或吐蛔虫,甚至引起窒息,此时应立即就医。
3.对诊断的干扰:本药可使用丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶活性及血尿素氮增高。
4.肝肾功能不全者慎用。
5.除习惯性便秘者外,不需服腹泻药。
6.请将本品置于儿童不易拿到处。
【孕妇及哺乳期妇 在对大鼠和小鼠进行的单剂量研究中,甲苯咪唑显示了胚胎毒性和致畸性。在其它实验动物种属中,未发现甲苯咪唑对生殖能力
女用药】 的损害。对孕妇(尤其是怀孕三个月内的孕妇)处方本品时,应权衡利弊。甲苯咪唑的吸收有限,尚无资料表明甲苯咪唑是否经
母乳排出,哺乳期妇女反应权衡利弊谨慎使用。
【儿童用药】 1 岁以上儿童用药详见【用法用量】。在上市后数据中,儿童和1 岁以下的婴幼儿服用本品后十分罕见出现惊厥。1 岁以下的婴幼
儿只有当因肠虫感染而严重影响其营养状态和生长发育时,方可使用本品治疗。
【老年用药】 老年患者用药同成人。
【药物相互作用】 1.与西咪替丁合用时,可能会抑制甲苯咪唑的肝脏代谢,引起本品血浆浓度增加(尤其在疗程较长时)。建议在长疗程治疗中,
依据血药浓度调整本品给药剂量。
2.本品不应与甲硝唑合用。
3.如正在服用其他药品,使用本品前咨
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