参考区间研究现状概述.pdfVIP

·570· 生堡捡墅医堂盘盍垫!Q堡垒旦箜!!鲞筮!翅垦蝤!』!坐丛鲤：』!塑垫!Q：!丛：翌：盟垒鱼 ．专题笔谈． 参考区间研究现状概述 曾洁陈文祥申子瑜 临床实验室的作用是通过必要的实验过程为就诊者疾 限，通常是参考上限，若该参考上限以“x”表示，那么其相应 病的诊断、治疗、预后和筛查提供信息。要发挥以上作用，检 的参考区间是0到X。 测结果就需要一个参考区间作为评价标准，任何缺乏参考区 我国目前所使用的参考区间大多来自教科书和试剂盒 间的检测结果都是没有临床意义的，因此分析物的参考区间 说明书，这些参考区间大多源自国外二三十年前对白种人的 无论对临床医师、患者还是检验人员都至关重要。现将参考 研究。由于不同地区的人群在遗传学、生活环境和饮食习惯 区间的研究现状做一介绍。 上都存在差异，所以这些建立在白种人体系上的参考区间在 在IFCC最新出台的文件C28-P3中对参考值和参考区 我国应用时可能在某些项目上存在一定的偏差，为此IFCC 间等相关术语做了如下定义…：(1)参考个体(reference 建议每个临床实验室都能建立符合本地人群特征的参考区 individuals)：基于明确规定(well-defined)的标准选择用于检 间，或者至少能够验证由其他途径获得的参考区间。近 测的个体。重要的是确定个人的健康状况。(2)参考人群 20年来，我国的一些专家和学者在许多方面做了有益的尝 (referencepopulation)：是一组由所有参考个体所组成的群 试旧…。建立参考区间的基本过程为：(1)选择参考人群； 体。通常，参考人群的数目是未知的，因此参考人群是一个 (2)筛选参考个体；(3)形成参考样本组；(4)获得参考值； 假定的整体；参考人群可能只有一位成员(如某人可以作为 (5)得到参考分布、参考限和参考区间。笔者就建立参考区 自己或他人的参考)，这种“主体特异(subject-specific)”的 间过程中的几个要点做简要介绍。 参考区间在此不予探讨。(3)参考样本组(referencesample 一、选择参考个体 group)：从参考人群中选择能代表整个参考人群的足够数量 筛选参考个体是建立参考区间过程中的重点和难点，因 的个体。(4)参考值(referencevalues)：是对参考个体某一 为健康标准在不同的国家和地区可能会有不同，例如在发展 特定被测量项目通过观察或检测而得到的值(检测结果)。 中国家，体内带有寄生虫或牙齿数目不足的人被视为健康 参考值从参考样本组中获得。(5)参考分布(reference 人，但是在发达国家这类人却被划分在健康人群以外”J。由 distribution)：就是参考值的分布。在这个定义中有两个注 于不同国家或地区健康人群选择的标准不一致，造成参考区 释：一是假定就某参考人群的分布而言，可以用参考样本组 间或参考限在不同的国家和地区之间缺乏可比性，难以被广 的参考分布以及合适的统计方法进行检验；二是该参考人群 泛的接受和应用。参考个体的选择主要有以下几种方式： 的假定分布参数可以利用参考样本组的参考分布以及合适 1．直接抽样技术(direct sampling 的统计方法来估计。(6)参考限(referencelimit)：一个来自推荐方式：直接抽样技术是指使用事先