新药信息——2013年1-3月回顾.pdfVIP

转化医学研究 (电子版)2013,3(4):64 -78 Translational Medicine Research (Electronic Edition),2013,3(4):64 -78 DOI:10.3868/ j.issn.2095-154X.2013.04.006 新药信息—2013 年1-3 月回顾 (本文由汤森路透提供) 肥胖流行的报道铺天盖地, 全世界的糖尿病患者 期临床试验, 据估计15%糖尿病患者可发生这一情况。 越来越多, 糖尿病市场的业务量巨大。 世界卫生组织 我们来看看2013年1月至3月面市或获得批准、 2012年估计全世界有3．47 亿人患有糖尿病, 与该病 以及进入下一阶段临床研究的五个最具前景药物品种。 有关的死亡人数, 推测从2005 年到2030 年将翻番。 1 五个已经面市或正在审批的最具前景药物 糖尿病是失明、 肾病及截肢的主要元凶。 Cortellis竞 品种 争情报统计数据预测, 2017 年的口服糖尿病药物价 值将达220亿美元, 而同年治疗糖尿病的人用胰岛素 表1　 五个已经面市或正在审批的 和类似物市值将达到265亿美元, 这些数字与病例数 最具前景药物品种 的增加平行升高。 因此, 各家公司都摩拳擦掌迎接这 药物 疾病 公司 一挑战。 Acofide® 功能性消化不良 Zeria/ Astellas 治疗2型糖尿病 (T2D) 有很多成熟的靶标, 如 FluBlok® 流感病毒感染 Protein Sciences Corp α-葡糖苷酶、 高血糖素样肽-1 (GLP-1)、 钠葡萄糖 Tresiba® 1型和2型糖尿病 Novo Nordisk 转运蛋白-1 (SGLT-1) 和二肽基肽酶Ⅳ (DDP-Ⅳ)。 Lyxumia® 2型糖尿病 Sanofi 治疗T2D 的GLP-1激动剂领域中, Novo Nordisk公司 CometriqTM 髓样甲状腺癌 Exelixis 的每周皮下用药一次治疗 T2D 的semaglutide, 已经 取得了研发里程碑, 进入了治疗 T2D 的Ⅲ期试验, Zeria Pharmaceutical公司及其研发合作伙伴Astel- ® ® Sanofi公司每日用药一次的注射剂Lyxumia 也在欧洲 lasPharma 公司的Acofide (阿考替胺, acotiamide) 注册。 市场上已有几种 GLP-1激动剂, 这些药物将 本季度获得日本厚生劳动省的批准, Acofide是噻唑- 面临严峻竞争, 但 Cortellis 竞争情报推测抗糖尿病 4-羧酰胺毒蕈碱 M1和 M2 受体及腺苷 A1受体拮抗 GLP-1激动剂市场2017年的价值将达70亿美元, 大 剂, 具有促胃肠动力和抗乙酰胆碱酯酶活性, 用于治 家都想分得一杯羹。 疗功能性消化不良 (表1)。 Novo Nordisk公司用于治疗糖尿病广泛计划产生 功能性消化不良或称消化障碍, 是消化道最常见 ® 的另一种药物是 Tresiba , 本季度在 日本和欧盟 主诉的最常见原因之一, 估计美国约有 15%的普通 (EU) 获批, 随后在丹麦面市用于治疗 1型 (T1D) 人群患有此病。 消化不良的主要症状是上腹痛, 伴有 ® 和2型糖尿病。 Tresiba 是每日用药一次的基础胰岛 腹胀、 饱食感、 呃逆、 恶心或烧心。 该病通常不重, 素类似物, 临床试验中证明其不劣于