专利药品保护期的延长策略_邓声菊.pdfVIP

CCHINA INVENTION PATENT 专利分析 专利药品保护期的 延长策略 文/邓声菊 朱俊英 何黎清 除美国以外，多数已建立专利制 （生产和上市批准）的条件均非常苛 前，美国、欧洲和日本等发达国家已 度的国家均实行先申请制。为了及时 刻，审批周期均很长（通常，原创药 对药品专利实行适当的延期保护政 保护创新成果，各国药品开发企业 物的审批周期长达712年，至少需 策，但是多数国家对延长药品专利的 通常会在获得药品基本的药效学或药 要上亿的投资），致使药品上市销售 保护期限持保守态度。因此，制药企 理学数据后即提出专利申请。然而， 时其专利有效期也即将届满，制药企 业在其药物研发过程中如何利用专利 由于药品关系着国计民生和人类健康 业难以通过获得相对较长的药品市场 制度来合理延长上市药物的专利保护 安全等重大问题，各国对其市场准入 独占期以回收其高额的研发投入。目 期限和延伸其保护范围，以最大限度 研院所和企业的科研成果还止步在专利 行业未来增长是非常庞大的，相信在 材和中药饮片的标准，很多企业无法 文献阶段。中国从事生物医药上游研究 未来乃至相当长的时间里，中国医药 对外正常履约，今后的出口增长也将 的时间相比西方国家还很短，一些上游 行业将保持很高的增长速度。 受到很大影响。 靶点的研究能通过后续研究成为新药的 总之，中国政府对医药行业的指 此外，金融危机还给医药行业带 可能性很小。要实现产业化，能够安全 导思想是很明确的，就是希望促进经 来了不仅仅是市场准入难得的机遇。 有效地治疗人类疾病还有很长的一段路 济增长方式的转变和产业结构的转 由于海外不少中小医药研发机构，因 要走。目前市场上成熟的生物药的品 型，建立有自主知识产权的企业。所 为缺乏后续资金投入，希望寻找投资 种，还是抗体、疫苗、干扰素等几个传 以，一方面政府在财政能力允许的范 方合作，中国有实力的药企要抓紧研 统品种。 围内对于医药的前沿性研究给予了巨 究和评价具有前途的项目，购买有价 大的支持；另一方面给予医药高新技 金融危机对 值的研究专利，此时还可以以低价引 医药生物行业的影响 术企业很多经济上的资助和政策上的 进欧美、德国和日本药企的生产总 支持。所以，中国企业要有效地利用 总体上看，金融危机对成品药医药 监、高级管理人员，还有他们的管理