比对验证两台血凝仪检测结果的一致性分析.pdfVIP

临床医药实践 2011年 7月第 2O卷第 7期 ·523 · 文章编号 ：1671—8631(2011)07一O523一O2 比对验证两台血凝仪检测结果的一致性分析 逯世林，刘建立，刘爱兰，朱爱萍 (山西医科大学第二医院，山西 太原 030001) 摘要 目的：探讨 同一实验室在不同血凝分析仪上验证其检测结果的可比性和一致性。方法 ：用贝克曼配套校正 血浆对两台血凝分析仪进行校正，用贝克曼配套质控品进行室内质控后 ，在两台血凝分析仪上检测患者血浆中凝血 酶原时间(PT)、国际正常化比值 (INR)、纤维蛋 白原 (FIB)、活化部分凝血活酶时间(APTT)的值。结果：两台血凝分析 仪检测结果经过样本 t检验，PO．05，差异无统计学意义 结论：两台血凝分析仪的可比性和一致性较好，可满足临床 需要 。 ^ 关键词 血凝仪；比对；可比性；一致性 中图分类号 ：R446．1 文献标识码 ：B 为了满足患者看病的需求，本院检验科引进高端快速的 2011年3月住院患者血浆标本。 ACLTOP全 自动血凝分析仪。作为最新型全自动血凝仪，A— 1．3 检测方法 CLTOP全 自动血凝分析仪具有高度 自动化、快速检测和操 将标本3000r／min离心10min，分离血浆，对两台仪器 作界面先进等特点口]，用于集 中处理批量临床标本； 进行 日保养，用校正血浆在贝克曼ACLTOP血凝仪和 ACL8000血凝仪为急诊组使用，所以同一项 目在不同仪器 ACL8000血凝仪上校正，并进行生理水平和病理水平室内 的测定结果是否具有可比性和一致性，能否满足临床诊治的 质量控制后，在两台仪器上测试PT，INR，FIB和APTT，每 需求，已成为我们必须解决的问题。为了探讨此问题，作者对 天测5份标本，连续测定6d，得到3O个测定值。 这两台血凝仪进行了凝血酶原时间(PT)、国际正常化比值 1．4 统计学方法 (INR)、纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血活酶时间(APTT) PT，INR，FIB，APTT在贝克曼ACLTOP血凝仪和 进行比对试验分析，用配对t检验，进行统计学分析，来验证 ACL8000血凝仪上的测定值用 ± 表示，组间比较采用t检 两者之间的可比性和一致性，报告如下。 验，n=30为配对样本的对子数 ]，所有数据采用SPSS13．0 1 资料与方法 软件包进行统计分析，P0．05为差异无统计学意义。 1．1 仪器及试剂 2 结 果 仪器：贝克曼ACLTOP和ACL8000血凝仪。试剂：贝克 PT，INR，FIB，APTT在贝克曼ACLTOP和ACL8000 曼配套试剂，配套校正血浆，配套室内质控品(正常值和异常 血凝仪上的测定值对比结果见表 1，经统计学处理，四组数据 值)。 均PO．05，表明两台血凝仪测定结果的差值差异无统计学 1．2 实验标本 意义。 表 1 T0P血凝仪和 ACL8000血凝仪结果 比较 3 讨 论 准确性尤为重要。一年两次的血凝室间质量评价均在A— 从表1看出ACLTOP血凝仪和ACL8000血凝仪的检测 CLTOP血凝仪上检测，其性能判断达优秀，准确度被确认。 结果具有较好的可比性和一致性，可满足临床需要。凝血项目 根据美国临床实验室标准化委员会检验修正法规(CLI— 的检查对临床诊断及用药具有很高的价值，所以检验结果的 A88)中有关质量评估要求，检验科应采取 (下转第525页) 临床医药实践 2011年 7月第 2O卷第 7期