炎宁胶囊质量标准提高研究.pdfVIP

海峡药学 2011年 第 23卷 第6期 标准之一。 [2)陈逸红．张芬娥。王慧洁 ．HPLC测定如意黄金散中姜黄索的含量 参考文献 [J】．中成药，2004．26(12)：1075—1076． (1)张朝明。黄海欣。张玉洁，赵培敬 ．如意黄金散质量标准研究 (J) 3【]国家药典委员会编 ．中华人民共和国药典(一部)(S)．北京：中国 基层中药杂志．2001。15(6)：9-1o． 医药科技出版社，2010．721． 炎 宁 胶 囊 质 量 标 准 提 高 研 究 赵春荷(河南西峡县食品药品检验所 西峡474500) 摘要 ：目的 修订并制定炎宁胶囊质量标准，并作为质量标准提高转正的试验数据和资料。方法 采用HPLC法测定白花蛇舌草中有效成份 槲皮素的含量。结果 HPLC法测定槲皮i,t含量，浓度在2．56-51．2．／tgm·L 范围内呈良好的线性关系；回收率为100．36％，RSD为1．15。 结论 制定了白花蛇舌草中有效成份槲皮素的定量方法，可更好地控制炎宁胶囊的质量，标准的技术先进性得到提升。 关键词 ：爽宁胶囊；HPLC；白花蛇舌革；槲皮素 中囝分类号：R927．11 文献标识码：A 文章编号：1006．3765(2011)．06—0072．03 炎宁胶囊 由鹿茸草、白花蛇舌草、鸭跖草三味药提取、精 ①测得槲皮索峰拖尾，峰形对称度不好，流动相②测得槲皮索 制而成。具有清热解毒，消炎止痢的功效，用于上呼吸道感染， 峰与其它组分峰能达到基线分离。出峰时间适宜。最终确定 扁桃体炎、尿路感染、急性菌痢、肠炎等。白花蛇舌草中主要 流动相定为 甲醇一0．4％磷酸溶液(50：50)。 成分为铁类、黄酮类、蒽醌类等，为进一步研究处方药味的化 2．2 系统耐用性试验 学成份，建立专属性强的含量测定方法，将原来测定白花蛇舌 2．2．1 流动相比例的变动 ：方法：将流动相由甲醇．0．4％磷 草中铁类成份齐墩果酸的含量改为测定其黄酮类有效成分槲 酸溶液 (50：50)变为 甲醇一0．4％磷酸溶液 (49：51)。结果：槲 皮索 【)的含量。通过 以上实验。对原质量标准进行了提高研 皮素峰与其他峰分离度 良好，保留时间适宜。 究。 2．2．2 流速的变动：方法：把 流速 由 1．0mL·min 调到 1 仪器与试药 0．95mL·rain～。结果：槲皮索峰与其他峰分离度 良好，保留 高效液相色谱仪：(Series四元泵)；Model紫外检测器；： 时间适宜。 浙大 N2000色谱 工 作 站；Thermo色谱 柱 (5a,m。4．6× 2．2．3 色谱柱的变动：方法：换用另一根色谱柱 ：AgelaTech． 250ram)。 nobgi~．5Mm4．6X250mm。结果：槲皮素峰与其他峰分离度 对照品：槲 皮 素对 照品 (含量测 定用 ，批 号 100081— 良好，分离度大于 1．5，保留时间适宜。 2o0406．中国药品生物制品检定所) 2．2．4 柱温的变动：方法：把柱温 由2O℃调到25℃。结果： 试剂：甲醇色谱纯)；磷酸(色谱纯)；水(纯化水经蒸馏) 槲皮素峰与其他峰分离度 良好，保留时间适宜。结论：经试 2 方法与结果 验，该系统在流动相、流速 、色谱柱及柱温有小的变动的情况 参照花红胶囊质量标准(试行)中槲皮素的含量测定方法