盐酸小檗碱的提取与制备滴丸的工艺研究.pdfVIP

StraitPharmaceuticalJournalVol23No．62011 · 药剂 · 盐酸 小檗碱 的提取 与制备 滴丸 的工艺研究 罗燕娜 ，秦斯民 【广东食品药品职业学院 广州 510520) 摘要 ：目的 盐酸小檗碱的精制得到的纯品制备成滴丸，研究制备的工艺因素，而得到的最佳制奋工艺。方法 以滴距、滴速、药液温度和冷 却液温度作为考察 因素。以溶变时限、外观质量和丸重差异作为评价指标．采用正交设计实验优选滴丸的处方和成型工艺。结果 以提取和精 制所得 的盐酸小檗碱为原料药，以PEG6000为基质 ．以液体石蜡为冷却液 ，当基质熔融时，制备盐酸小檗碱滴丸时以药物 ：基质为 l：4。滴管 口径 为2mm．药液温度为70(2，滴速为40滴 ·min一1，滴距为7cm，冷却液的温度是2℃为最佳条件。结论 制备所得的滴丸溶散时限小、外观质量 好丸重差异 小．符 合滴丸的质量要求，可用于盐酸小檗碱滴丸制备。 关键词 ：盐酸小檗碱；提纯和精制；滴丸；制备工艺；正交设计 中图分类号：TQ460．4；R282．71 文献标识码 ：A 文章编号：1006．37652【011)一06．0031．03 Studyonextractionofberberine hydroohloride andpreparation condition ofdroppingpills LUOYan．na，QINSi—min(Guangd0ngFoodandPharmaceuticalVocationalcollege，Guangzhou510520，China) ABSTRAOT：OBJECTIVE Berberinehydrochloriderefininggettastedpreparation，researchintodroppingofthe preparationoftechnologicalfactors，andgetthebestpreparationprocess．METHODS Todropdistance，dripping speed，solutiontemperatureandcoolingfluidtemperatureasinvestigation factorstodissolvevariabletimelimit， exteriorqualityandpillsheavydifferencesasevaluationindex，usingtheorthogonalexperimentdesign optimiza- tionofdropping prescriptionsandmolding process．RESULTS Toextractandrefined incomeofberberinehy— drochlorideforapistOPEG6000 formatrix，with liquidparaffinwax ascoolant，whenmatrix duringmelting， preparationofberberinehydrochloridedroppinginmedicine：matrixforcomforteth，droppercaliber，oslutiontem— peraturefor2ram for7O℃ ，drippingspeedforthe40d·min～ ，drippingfrom 7cm。coolingfluidforthetempera． tureis2C foroptimum condition．CONCLUSION Preparationofincome，dropping timesmallscatteredosluble appearancequalitygoo dpillheavydifferences，accordwithsmalldroppingqualityrequirements，andcanbeusedin thepreparationofberberinehydrochloridedropping． KEY WORDS：Berberinehydrochloride；Purificationandrefined；Droppingpills；Formationtechnology；0nhogonaltest 盐酸小檗碱是从黄连等植物 中提取的一种异喹啉类生物 实验采用正交试验法对盐酸小檗碱滴丸的成型工艺进行优 碱，临床上主要用于清热解毒、治疗肠道感染，近年发现还有 选，为盐酸小檗碱不同滴丸剂的制备提供参考 。 治