正交试验优选复方甘草酸单铵氯化钠注射液制备工艺.pdfVIP

2009年第l8卷第7期 制剂技术 正交试验优选复方甘草酸单铵氯化钠注射液制备工艺 周红萍，邵益丹，庄让笑 (浙江省杭州市第六人 民医院，浙江 杭州 310014) 摘要：目的 用正交试验方法优选复方甘草酸单铵氯化钠注射液的制备工艺。方法 采用正交试验 ，选择活性炭用量、中间体 pH、微孔滤芯 孔径、活性炭吸附温度4个因素，每个因素安排4个水平，按L。(4s)安排正交试验，用2个指标的加权评分值判定工艺优劣，试验结果进行 方差分析。结果 活性炭对甘草酸单铵有明显吸附作用，影响成品率的主要 因素为活性炭及 pH。在主药浓度、吸附时间固定时，加炭 0．05％、中间体pH：6．5、吸附温度 70℃、滤芯孔径0．22 m的优化条件下，活性炭对甘草酸单铵吸附较少、产品热原检查合格、澄明度、 成品率最高。结论 配制复方甘草酸单铵氯化钠注射液时要对各影响因素进行控制，避免原料损失，提高成品率及产品质量。 关键词：正交试验 ；复方甘草酸单铵氯化钠注射液；制备工艺 中图分类号：TQ461 文献标识码 ：A 文章编号：1006—4931(2009)07—0033—02 OptimumTechniquesforComplexAmmonium GlycyrrhizinateSodimu ChlorideInjectionbyOrthogonalTest Zhou Hongping，Shao Hdan，Zhuang Rangxiao fHangzhouMunicipalSixthPeople’sHo~ital，Hangzhou，Zhejiang,China 310014) Abstract：Objective To seektheoptimum techniquesforpreparing Complex Ammonium Glycyrrhizinate Sodium ChlorideInjection by orthogonaltest．M ethods The influencing factorssuch asdosage ofacticarbon，pH ofintermediate product，membrane aperture ofmicropore filterandadsorption temperaturewerestudiedand each ofthem wasarranged for4 levelsaccordingtoLI6(4)orthogonaltable，using weighted—countmark with 2 indexes to decide whetherthe technique was welland using variance analysisto analyze the resultsofthe experiment．Results Acticarbon could adsorb ammonium glycyrrhizinate greatly．The factors influencing the rate offinalproducts were pH and acticarbon．Therewasa lower adsoprtion ofammonium glycyrrhizinate by acticarbon underthe condition thatthe acticarbon concentra· tionwas0．05％．intermediateproduct’spH was6．5．adsorbing temperaturewas70℃ and the membraneapertureofmicroporefilterwas 0．22Ixm．W ithin a confimr ed concentration ofprincipalagentand adsoprtion time，and we could also obtain good resultofpyretogen test and highestratesofclarity an