珍芪滴眼液治疗慢性结膜炎的临床观察.docVIP

【摘要】? 目的 观察并分析珍芪滴眼液对慢性结膜炎的临床疗效。方法 入选120例慢性结膜炎患者，随机分入珍芪滴眼液治疗组和珍珠明目滴眼液对照组，采用单盲试验方法，结膜囊滴眼用药，每日4次，连续4周。分别于治疗前、治疗后每周观察患者眼部自觉症状和体征，并按分级量化标准评分。结果 患者用药4周后评定疗效，珍芪滴眼液组治疗慢性结膜炎的总有效率为81.67%、改善中医证候的总有效率为93.33%，珍珠明目滴眼液组分别为70%、83.33%，两组差异无统计学意义（P0.05）。结论 珍芪滴眼液对慢性结膜炎有较好的治疗作用，有望成为新药用于临床。 【关键词】? 珍芪滴眼液；慢性结膜炎；中医药疗法；临床观察 ??? ??? 慢性结膜炎为眼科常见病[1]，患者自觉眼部干涩痒痛，视力疲劳，严重影响了日常生活和学习工作，目前临床尚无特效疗法，常用抗生素、维生素类眼药水和收敛剂治疗，疗效并不显著。珍芪滴眼液为治疗慢性结膜炎的纯中药滴眼液，北京同仁医院院内制剂，批准文号：京药制字。本研究采用随机单盲法，以珍珠明目滴眼液为对照，观察其治疗慢性结膜炎的临床疗效。 ??? 1 资料与方法 ??? 1.1? 临床资料 ??? 全部病例120例均为2005年8月至2005年10月符合诊断标准的慢性结膜炎病人，随机分为珍芪滴眼液组（治疗组）和珍珠明目滴眼液组（对照组）。治疗组60例，其中男30例，女30例，年龄18~65岁，平均（42.43±13.39）岁；病程1个月至6年，平均（1.17±0.93）年；慢性结膜炎症状平均积分（8.28±2.81）分，中医证候平均积分（7.17±2.59）分。对照组60例，其中男27例，女33例，年龄20~62岁，平均（39.47±14.02）岁；病程1个月至3年，平均（1.01±0.72）年；慢性结膜炎症状平均积分（7.62±2.35）分；中医证候平均积分（6.50±2.16）分。两组性别、年龄、病程、慢性结膜炎症状及中医证侯积分比较，差异均无统计学意义（P0.05）。 ??? 1.2? 病例选择 ??? 1.2.1? 西医诊断标准[2]? 起病不明显，或由急性结膜炎后遗，慢性病程；眼部干涩不爽，或灼热痒痛，或畏光流泪，或视久疲劳；结膜充血或结膜血管迂曲增粗，或有乳头滤泡增生或有少量分泌物。 ??? 1.2.2? 中医诊断标准[3]? 主症：(1)干涩不爽；（2）灼热痒痛；（3）睑内红赤，或粗糙增厚，或间见颗粒如粟米。次症：（1）视久疲劳；（2）羞明流泪。具备主症2项或以上及次症1项或以上者即可诊断为慢性结膜炎。 ??? 1.2.3? 纳入病例标准? 符合本病诊断标准及中医辨证，曾用多种滴眼剂治疗无效或未曾治疗过的门诊患者。 ??? 1.2.4? 排除病例标准? （1）年龄18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏性体质或对本药过敏者。（2）患沙眼、眼睑内外翻、春季结膜炎、过敏性结膜炎、泪道阻塞、泪囊炎、干眼症、严重屈光不正、眼肌异常等眼病者。（3）心血管、脑血管、肝、肾、血液系统等严重全身性疾病、精神病患者。（4）就诊不满2周，未按规定用药，或兼用其它药物，或临床资料不全者。 ??? 1.3? 治疗方法 ??? 治疗组病人滴用珍芪滴眼液（北京银建药业有限公司提供，批号，对照组病人滴用珍珠明目滴眼液（武汉五景药业有限公司生产，批号，两组均每次1~2滴，每日3~4次,疗程为4周。为保证单盲的实施，两种药物使用相同标签，分别标注为A药和B药。 ??? 1.4? 观察指标 ??? 观察慢性结膜炎患者眼部干涩不爽、灼热疼痛、畏光流泪、视久疲劳、睑结膜充血、乳头滤泡增生程度，分为无、轻、中、重4级，以0、+、++、+++表示（以每个+为1级），中医主症干涩不爽、灼热疼痛、睑内红赤，分别计0、2、4、6分，次症视久疲劳、羞明流泪，分别计0、1、2、3分。治疗前及治疗后每周记录1次，并观察药物对眼部的刺激性和全身不良反应。 ??? 1.5? 疗效判断标准[4] ??? 1.5.1? 慢性结膜炎疗效标准? 显效：半数或以上的自觉症状减轻≥2级或消失，其它自觉症状稳定，眼睑结膜充血消失或减少≥2级，裂隙灯显微镜检查睑内乳头滤泡面积减少≥2级或消失。有效：半数或以上的自觉症状减轻1级,其它自觉症状稳定，眼睑结膜充血减少1级,裂隙灯显微镜检查睑内乳头滤泡面积减少1级。无效：各项指标未达到上述有效标准者。 ??? 1.5.2? 中医证候疗效标准? 显效：症状基本消失，证候积分减少≥70%。有效：症状好转，证候积分减少≥30%，70%。无效：症状基本无变化，证候积分减少30%。 ?????? 2 结果???? ??? 2.1? 两组慢性结膜炎疗效比较 ??? 患者用药4周后评定疗效，治疗组