抗生素de分析方法简介.pdfVIP

海峡药学 2011年 第 23卷 第6期 抗 生 素 的 分 析 方 法 简 介 李 婷 。王玉荣 ，‘李 成 ，冯廉洁。，陈连剑 ，江 霞 (1．广东深封II市福田人民医院 深封II518033；2．广东深 圳市药品检验所 深圳 518057) 摘要 ：对常用抗生素的分析方法进行评述，其中包括微生物拴定法、薄层色谱法、高效毛细管电泳法、高效 相色谱法、紫外分光光度法、液相色 谱．质谱联用。 关键词：抗生素；分析方法；评述 中图分类号：R978．1 文献标识码 ：B 文章编号：1006．3765(2011)．06．0078．02 抗生素类药品是临床中使用最为广泛的药品之一，在治 性化合物，在使用硅胶作薄层色谱的固定相时，展开剂中需要 疗感染性疾病方面发挥着极其重要 的作用，其质量 的优劣直 加入氨水调节 pH值 以减少拖尾现象。由于其结构中具有伯 接关系着该类药品在临床上使用的安全和有效。随着科学技 氨基。显色剂中多含有与伯氨基发生显色反应 的茚三酮 。 术的不断发展，现代分析技术和仪器的应用以及抗生素质量 高效薄层色谱法的应用可提高灵敏度、重现性和准确度。 分析工作者的不断努力，近年来在抗生素质量分析研究方面 若联合适当的定量技术可用于含量测定。有报道 ，应用高效 取得了许多新的进展。促进了现有抗生素的质量提高和新抗 液相色谱一蒸发光散射检测法可对盐酸大观霉素进行定量分 生索的研制 1【】。下面主要谈谈抗生素的分析方法 ： 析。经与微生物效价法比较，两者相关性较好，方法间无显著 l 抗生素微生物检定法 性差异 3【】。 抗生素微生物检定法是利用抗生素在低微浓度下有选择 TLC-微生物显影技术可检测经分离的杂质是否有抗菌 地抑制或杀死微生物的特点，以抗生索的抗菌活性为指标，来 活性。常用于抗生素新品种开发、菌种筛选和质量研究。陈剑 衡量抗生素中有效成分效力的方法。抗生素微生物检定法包 峰等报告采用短小芽孢杆菌为生物显影检定菌。双层琼脂扩 括稀释法、浊度法和管碟法，后二者被列为抗生素微生物检定 散法于 37℃培养 16～18h。通过对培养基 pH值、发酵液样品 的国际通用方法 。浊度法是利用抗生索在液体培养基中对试 pH值、展开剂、薄板和菌层接触时间等分析条件的优化，测定 验菌生成的抑制作用，通过测定培养后细菌浊度值的大小。 发酵液中西索米星的效价。方法准确性及稳定性均符合定量 比较标准品与供试品对试验菌生成抑制的程度，以测定供试 分析 的要求。 品效价的一种方法。2005版药典应用此方法进行含量测定 尽管TLC方法影响因素较多。定量困难．只要根据需要 的只有氨基糖苷类的庆大霉索及其制剂共 6个药品。管碟法 选择适当的固定相、展开剂和检测手段，就可获得满意的结 是利用抗生素在琼脂培养基 内的扩散作用，比较标准品与供 果。 试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品 3 高效毛细管电泳法(HPCE) 效价的一种检测方法。主要用于氨基糖苷类：大观霉索、小诺 I-IPCE是一类以毛细管为分离通道，以高压直流 电场为 霉素、妥布霉索、巴龙霉索、西索米星、萘替米星、核糖霉素、链 驱动力的新型液相色谱分离技术。根据分离模式的不同，又 霉素和新霉索；大环内酯类：乙酰螺旋霉素、吉他霉索、红霉 可分为毛细管区带电泳 (CZE)、毛细管等 电聚焦 (CmF)、毛细 索、阿奇霉素、依托红霉素、乳糖红霉素、琥乙红霉素、硬脂酸 管凝胶电泳(CEC)，胶束 电动毛细管色谱 (MEKG)等。其 中 红霉素；青霉素类 ：磺苄西林钠 ；其他类 ：卷曲霉素、磷霉素、磷 毛细管区带电泳 (capiUaryzoneel~tmphoresis，CZE)是 目前应 霉氨丁三醇、粘菌素、硫酸多粘菌素 B、两性霉素 B、杆菌肽 、 用最广泛的毛细管电泳的分离模式。毛细管内填充物为缓冲 复方新霉