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罗替戈汀压敏胶分散型贴剂的制备及质量评价.pdf

·601· Journalof 中国医药工业杂志Chinese Pharmaceuticals2015,46(6) 罗替戈汀压敏胶分散型贴剂的制备及质量评价 李燕1,赵ff14,1拂,彭宏峰3,王慧丽1,吕立勋2 (1.唐山市妇幼保健院药剂科,河北唐山063000;2.河北联合大学药学院,河北唐山063000 3.河北联合大学口腔医学院,河北唐山063000) 摘要:制备了含不同促透剂[月桂氮革酮、油酸、Ⅳ_甲基吡咯烷酮(NMP)、薄荷醇、萜品醇、庚酸薄荷醇酯(M.HEP) 或油酸薄荷醇酯(M—OA)]的罗替戈汀压敏胶分散型贴剂。采用双室扩散池,以离体大鼠皮肤为屏障进行体外渗透试验, 87—2677 考察了压敏胶和促透剂的种类及浓度对贴剂中药物渗透行为的影响。结果表明,以丙烯酸树脂压敏胶Duro—Tak 为基质,3%M—OA与10%NMP联用时贴剂中罗替戈汀的累积透过量较高且无释放时滞。初步稳定性考察结果表明,该 cm2)和 制品在30℃、相对湿度60%环境放置6个月,黏附性和透皮性能无显著改变。市售制剂Neupro(规格2.4mg/10 自制品(规格5m∥10ClTl2)的24 h累积透过量为(254.34士46.16)和(499.36士53.27)gg/cm2。 关键词:罗替戈汀;压敏胶分散型贴剂;体外透皮;促透剂;制备;质量评价 中图分类号:R944.9文献标志码:A 文章编号:1001-8255(2015)06—0601—05 D0h 10,16522/j.cnki.cjph.2015.06.013 of Patchesof and Evaluation PreparationQuality Drug·-in--adhesiveRotigotine LI Lixun2 Yanl,ZHAO Huilil,tO Ligang弹,PENGHongfen93,WANG MaternalandChildHealth 063000, (』.Dept.ofPharmacy,Tangshan Hospital,Tangshan 2.School United 063000;3.School United 063000) ofPharmacⅣHebeiUniversity,TangshanofStomatology,HebeiUniversity,Tangshan of with ABSTRACT:The azone,oleic drug-in—adhesivepatchesrotigotine menthol,terpineol,2-isopropyl-5一methylcyclohexyl were invitro testwas enhancer octadec一9-enoate(M—

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