XG-07长效缓释微球研究.pdf

中文摘要 XG-07长效缓释微球的研究 摘 要 目的：随着人类社会经济的发展及人们生活水平的提 高，精神和心理健康问题显得越来越严重。XG．07为新一代 非典型抗精神病药物X的结构修饰物，对精神病的阴性症状 和阳性症状均有效，副反应轻微，用药剂量小，安全性好。 从给药剂型来看，目前抗精神病类药物多采用普通的片剂， 口服溶液等，这些剂型通常必须每天按时服药，对于精神病 患者这一特殊群体而言，有规律的服药是比较困难的，因此 患者的依从性差。为了保证临床用药的安全，便捷，本文将 XG．07与新型的微球给药系统相结合，开发XG．07缓释微球 给药系统。 方法：本微球的制备工艺采用了乳剂．溶剂挥发法。首先 建立微球质量评价指标．含量，体外释放的测定方法，并进行 验证。其次制备了两种不同处方的PLGA微球并以此进行大 鼠体内初步药动学研究，得出各处方微球在大鼠的体内累计 吸收百分率F0【，并以Fa与不同加速释放条件下体外累计释 放百分率Fr进行点对点相关，以体内外相关系数r、斜率及 截距为评价指标综合分析后对体外加速释放条件进行筛选。 在单因素考察的基础上，确定制备微球