第5章 粉体学基础10-19.pptVIP

学习要求 掌握 粉体、粉体学的概念； 粉体粒子的性质； 粉体流动性的评价、测定方法、影响因素与改善方法； 粉体充填性的表示方法及助流剂对充填性的影响； 粉体的压缩特性。 粉体的各种性质与特性在药剂学中的应用及意义。 §1 概 述 粉体(powder)：无数个固体粒子集合体的总称，粒子是粉体运动的最小单元，粒子间存在着一定的相互作用，出现不同的表现形式。 物态3种，固体无流动性。 固体粉碎成粒子群之后具有如下性质： (1) 具有与液体类似的流动性；（沙漏） (2) 具有与气体类似的压缩性；（装沙、米） (3) 具有固体的抗变形能力。 →粉体第四种物态 粉体学研究领域 粉粒的力学现象 粉粒的物理现象 粉粒的化学现象 粉体学在药剂学中的应用 1.对制剂工艺的影响 混合均匀度、分剂量准确性、充填性、可压性(密度、流动性、充填性、压缩成形性、粘附性、凝聚性、粒子大小形状等)。 2.对制剂有效性的影响 制剂的崩解、药物的溶解和吸收(粒度、润湿性) 3.对制剂稳定性的影响 混悬剂及固体制剂的稳定性(粒度、润湿性、密度、吸湿性) 4.对制剂安全性的影响 粒子大小需符合制剂应用的安全要求 §2 粉体粒子的性质 一、粒子径与粒度分布 粒子大小是决定粉体的其他性质的最基本的性质。 对于一个不规则粒子，其粒子径的测定方法不同，其物理意义不同，测定值也不同。 （一）粒子径的表示方法 1. 几何学粒子径(geometric diameter)：根据几何学尺寸定义的粒子径，见图13-2。 测定方法：显微镜法、库尔特记数法等 (1) 三轴径 在粒子的平面投影图上测定长径l与短径b，在投影平面的垂直方向测定粒子的厚度h 长轴 短轴 厚度 2.球相当径 用球体的粒径表示不规则颗粒的大小，相当径。普遍应用 （1）等体积相当径：与粒子体积相等的球的直径。 （2）等表面积相当径：与粒子表面积相等的球的直径。 （3）等比表面积相当径：与粒子比表面积相等的球的直径。 （二）粒度分布 粒度分布(particle size distribution)：表示不同粒径的粒子群在粉体中所分布的情况，反映粒子大小的均匀程度。粒子群的粒度分布可用简单的表格、绘图和函数等形式表示。 1．频率分布与累积分布 频率分布(frequency size distribution)：表示与各个粒径相对应的粒子在全粒子群中所占的百分数(微分型)。 累积分布(cumulative size distribution)：表示小于(pass)或大于(on)某粒径的粒子在全粒子群中所占的百分数(积分型)。 百分数的基准：个数基准、质量基准、面积基准、体积基准、长度基准等 筛分法测定累积分布时，以筛下粒径累计的分布叫筛下分布(undersize distribution)；以筛上粒径累积的分布叫筛上分布(oversize distribution)。 筛上累积分布函数F(x)和筛下累积分布函数R(x)与频率分布函数f(x)之间的关系式见课本：P319 (13-4) (13-5) (13-6) （三）平均粒子径 为了求出由不同粒径组成的粒子群的平均粒径，首先求出前面所述具有代表性的粒径和粒度分布，然后求其平均值。 中位径(Median diameter)：中值径，在累积分布中累积值正好为50%所对应的粒子径，D50，最常用的平均径。 （四）粒子径的测定方法 1．显微镜法(microscopic method) 投影像，几何学粒径， 光学显微镜测定μm级，电子显微镜测定nm级 用于测定以个数、面积为基准的粒度分布 。 4．比表面积法(specific surface area method) 原理：粉体比表面积与粒径关系 100μm，吸附法、透过法，不能得到粒度分布 5．筛分法(sieving method) 粒径与粒径分布的测量中应用最早、最广，且简单、快速的方法， 45μm，重量基准。 筛分原理：利用筛孔将粉体机械阻挡的分级方法(粗→细)。 筛号与筛孔尺寸：目—在筛面的25.4 mm(1英寸)长度上开有的孔数。筛绳直径不同，筛孔大小不同(μm)。 各国的标准筛号及筛孔尺寸有所不同，中国药典在R40/3系列规定了药筛的九个筛号。(表13-4、5) 二、粒子形态 粒子的形状：系指一个粒子的轮廓或表面上各点所构成的图像。 形状描述语：球形(spherical)、立方形(cubical)、片状(platy)、柱状(prismoidal)、鳞状(flaky)、粒状(granular)、棒状(rodlike)、针状(needle-like)、块状(blocky)、纤维状(fibrous)、海绵状(spo