我国药事法律体系探讨.pdfVIP

第 17 卷第 3 期 医 学 与 社 会 Vol17 No 3 　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　 2004 年 6 月 Medicine and Societ y J un 2004 ·5 1 · 我 国药 事 法 律 体 系 探 讨 韩 　滢 　张新平 　郗晓艳 　郑明节 华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院 , 武汉 　430030 　　　　中图分类号 　R05 　　文献标识码 　A 　　加强药品管理 , 保证药品质量 , 保障人民群众 违法犯罪行为 , 保障人民群众用药安全起到了积极 用药方便 、及时、安全 、有效 , 是维护人民群众身 作用 。但药品管理法律 、法规在实践中也暴露出越 体健康 , 保持社会稳定 , 保证改革开放和经济建设 来越多的不足 , 值得我们关注 、思考和总结 。 顺利进行的一项重要工作 。为了加强药品管理 , 国 1 　我国药事法律体系 家制定了 《中华人民共和国药品管理法》及一系列 根据我国已经出台的有关药品管理的法律、法 配套的法规 、规章和法规性文件等 , 目前我国药品 规 、规范性文件等 , 按照药品管理的体系 , 作者构 管理法律体系已基本形成 。这些药品管理法律法规 建了以下我国药事法律体系 , 见表 1 。 的颁布和实行 , 对于规范药品市场秩序 , 打击涉药 表 1 　我国药事法律体系 2 　我国药品管理法律体系存在的问题 相抵触部分以外仍然有效 , 如药品经营企业在购进 2 1 　立法方面的问题 药品时无真实完整购进记录的 , 依照新 《药品管理 2 11 　立法的疏漏 , 导致规章与法律相抵触或不 法》第 85 条规定只能给予警告或吊销 《药品经营 协调 。正是由于立法方面的疏漏 , 导致药品监督管 许可证》的行政处罚 , 就不能再适用 《药品流通监 ( ) 理存在诸多问题 , 比如新的 《药品管理法》和 《实 督管理办法》 暂行 第 32 条和 47 条进行罚款处 施条例》颁布后 , 国家食品药品监督管理局 ( SF 罚 。而对医疗机构购进药品无真实完整购进记录的 ) ( DA 并未明文宣布 《药品流通监督管理办法》 暂 行为 , 《药品管理法》和 《实施条例》均没有设定 ) ( ) ( ) 行 失效 其他若干局令就有明文作废的文件 , 法则 , 故 《药品流通监督管理办法》 暂行 的罚 ( ) 故 《药品流通监督管理办法》 暂行 中除与新法 则应为有效 。 ·52 · 医学与社会 　2004 年 6 月第 17 卷第 3 期 另外 , 在我国药品广告法律体系中 , 制定于 表达顺序一般是 : 从具体到