2009功能性食品学课件.ppt

功能性食品学 山东轻工业学院 食品科学与工程教研室 赵祥忠 ZXZ-1969@163.COM 功能性食品的定义 适宜的营养作用 对靶功能有好的效果 改善健康状态 具有特定功能 降低疾病危险性 必须仍然是食品 分 类 （一） 分 类 （二） 功 效 成 分 功效成分的定义 功能性食品中真正起生理作用的成分 也称活性成分、功能因子 功效成分的分类 1——仅作为营养素 2——既是营养素又是功效成分 3——仅作为功效成分 功能性食品与药品的区别 ——不是中间产品或加药产品 功能性食品的管理 必须报国务院卫生行政部门审查批准； 不得有害健康，说明书内容必须真实 ； 特殊营养食品: 通过改变食品天然营养素的成分和含量的比例，以适应某些特殊人群的营养需要的食品。 新资源食品: 在我国新研制、发现或引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯，符合食品基本要求的食品。 营养素补充剂: 单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取出的营养素为原料加工制成的产品。 中国保健食品的标志 保健食品审查的重点 企业生产工艺、过程 GMP 产品的保健功能和说明书的宣传 申报保健食品需要完成哪些检验项目 所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验（营养素补充剂除外）、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。 申报保健品所需相关检验地点 国产保健食品申请者到卫生部认定的31家功能学检验机构进行各种功能学试验；到各地省级疾病预防控制中心、卫生监督所进行卫生学、稳定性、毒理学、功效成分鉴定试验。其它项目可到卫生部认定的健康相关产品检验机构进行。” 卫生部公布的保健食品功能学检验机构 国产保健食品注册申请表（所附资料） 1.国产保健食品注册申请表 2.申请人营业执照或身份证或其它机构合法登记证明文件复印件 3.保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料 4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书 5.商标注册证复印件（未注册商标的不需提供） 6.产品研发报告 7.产品配方及配方依据，原辅料的来源及使用依据 8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法 9.生产工艺简图、详细说明及有关的研究资料 10.产品质量标准（企业标准）和起草说明以及原辅料的质量标准 11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据 12.检验机构出具的检验报告 13.产品标签、说明书样稿 14.其它有助于产品审评的资料 15.未启封的最小销售包装的样品2件 国产保健食品申报流程图  申报条件和可申报的功能 申报条件： 我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 可申报的功能： 1、根据保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品功能调整为：（见下表） 2、国家食品药品监督管理局在2005年7月1日起颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号）中规定：可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能，但是需要申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。 1. 增强免疫力功能 2. 辅助降血脂功能** 3. 辅助降血糖功能** 4. 抗氧化功能** 5. 辅助改善记忆功能** 6. 缓解视疲劳功能* 7. 促进排铅功能** 8. 清咽功能** 9. 辅助降血压功能** 10. 改善睡眠功能 11. 促进泌乳功能** 12. 缓解体力疲劳# 13. 提高缺氧耐受力功能 14. 对辐射危害有辅助保护功能 15. 减肥功能**# 16. 改善生长发育功能** 17. 增加骨密度功能 18. 改善营养性贫血** 19. 对化学肝损伤有辅助保护功能 20. 祛痤疮功能* 21. 祛黄褐斑功能* 22. 改善皮肤水份功能* 23. 改善皮肤油份功能* 24. 调节肠道菌群功能** 25. 促进消化功能** 26. 通便功能** 27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能** 注：** 动物试验+人体试食试验 * 人体试食试验 # 增加兴奋剂检测 卫生部公布药食同源物品 可用于保