020.不合格原辅料的处理程序.docVIP

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2017-10-07 发布于江西
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赣州亿圆生物药业有限公司操作标准----物料管理文件名称不合格原辅料的处理程序编码 SOP-WL-00-020 页数 1—1 实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门仓储部分发部门仓储部、质管部目的：建立不合格原辅料处理程序，使不合格产品能及时处理。适用范围：该程序适用于所有不合格原辅料的处理。责任者：质管部、物料供应部门、仓库管理员、采购员。内容： 1、不合格原辅料的来源： 1.1.进厂后经检验不合格的原辅料。 1.2.在库房贮存保管过程中由于养护不当或超过有效期造成不合格的原辅料。 1.3.生产剩余物料在生产过程中被污染，产生不合格物资。 2、以检验不合格的原辅料由物料所在部门填写《不合格品处理报告单》，提出书面处理意见报质管部审核。 3、不合格原辅料的处理方法有： 3.1.退回原供应商或换货。 3.2.降级使用（仅限于干燥失重不符合规定的情况，经处理后不影响产品质量）。 3.3.报废销毁。 4、进厂经检验不合格原料由质管部向上级主管部门报告，尽快通报给生产厂家并由上级主管部门提出的处理意见。 5、不合格原、辅料由质管部、物料保管部门登记《不合格品汇总台帐》以便备查。湖南威亚牧业科技有限公司GMP文件编码：制定部门：页码：