原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----卫生管理 文件名称 灌封室清洁、消毒规程 编 码 SOP-WS-00-011 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 行政部 分发部门 质管部 目 的：建立灌封室清洁消毒制度，保证工艺卫生，防止污染交叉污染。
适用范围：适用于灌封室清洁、消毒工作。
责 任 者：灌封室的操作人员、QA检查员。
内 容：
1、清洁频率：
1.1.生产操作前、生产结束后清洁、消毒1次。
1.2.更换品种时必须清洁、消毒。
1.3.每星期彻底清洁、消毒1次（包括顶棚、墙面）。
2、清洁工具：不锈钢水桶、不脱落纤维清洁布、橡胶手套等。
3、消毒剂（每月轮换使用）：3%双氧水、0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。
4、清洁、消毒方法：
4.1.生产操作前：
4.1.1.用洁净抹布清洁操作台及室内用具。
4.1.2.用75%乙醇对拉丝灌封机进行清洁、消毒。
4.2.生产结束后：
4.2.1.将生产中废弃物传至室外。
4.2.2.按《万级洁净区地面清洁消毒规程》和《万级洁净区清洁消毒规程》对灌封间进行清洁消毒。
4.2.3.灌封机的清洁按《拉丝灌封机清洁消毒规程》进行清洁、消毒。
4.3.每星期生产结束后，用消毒剂清洁室内用具及一切表面（包括顶棚）。
5、填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并签发“清场合格证”。
6、清洁效果评价：目测灌封室内各种表面应洁净，无可见异物或污垢。
7、清洁工具的清洗及存放：按《清洁工具清洁规程》进行处理。
赣州亿圆动物药业有限公司
管理标准----卫生管理 文件名称 灌封室清洁、消毒规程 编 码 SOP-WS-00-013 页 数 2—2
文档评论（0）