141.氯化锌滴定液配制与标定操作规程.docVIP

赣州亿圆生物药业有限公司 操作标准----质量管理 文件名称 0.1mol/L氯化锌滴定液配制与标定操作规程 编 码 SOP-ZL-00-141 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 目 的：建立氯化锌滴定液（0.1mol/L）的配制、标定规程、保证分析结果的 准确性。 适用范围：适用于氯化锌滴定液（0.1mol/L）配制、标定与复标。 责 任：质管部、QC人员。 内 容： 1、引用标准 《化学试剂标准手册》 2、误差要求： 名称 法定标准 标定 标定份数≥3份，相对偏差≤0.1% 复标 复标份数≥3份，相对偏差≤0.1% 标定、复标 二者的相对偏差≤0.15% 滴定液浓度 标定值应与名义值一致，若不一致时，其最大与最小标定值应在名义值的±5%之间 3、指示剂：铬黑T指示液 4、标准液：0.1mol/L乙二胺四乙酸二钠标准滴定液 5、仪器与器皿：架盘药物天平、量筒、容量瓶、移液管、烧杯、锥形瓶（300ml）、滴 定管（50ml） 6、操作步骤： 6.1.ZnCl2=136.4 14g→1000ml 6.2.配制： 称取氯化锌14g，溶于1000ml盐酸溶液[0.05%(V/V)]中，摇匀。放置数日后，滤过配用。 6.3.标定： 赣州亿圆生物药业有限公司 操作标准----质量管理 文件名称 0.1mol/L氯化锌滴定液配制与标定操作规程 编 码 SOP-ZL-00-141 页 数 2—2 量取30.00～35.00ml配制好的氯化锌溶液，加水70ml及10ml氨-氯化铵缓冲溶液甲（PH=10），加5滴铬黑T指示液（0.5%），用乙二胺四乙酸二钠标准滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由紫色变为纯蓝色。同时作空白试验。 6.4.计算公式： (V1-V2)C1 V 式中：C：为氯化锌标准滴定液的浓度（mol/L）； V1：为消耗乙二胺四乙酸二钠滴定液的体积（ml）； V2：为空白试验消耗乙二胺四乙酸二钠滴定液的体积（ml）； C1：为乙二胺四乙酸二钠滴定液的浓度（mol/L）； V：为氯化锌滴定液的取用量（ml）； 7、注意事项： 对标用的乙二胺四乙酸二钠滴定液必须为新标定的滴定液。 8、贮存：具塞玻璃瓶，密闭保存。 9、有效期：3个月 C=