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赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----设备管理 文件名称 安瓿拉丝灌封机操作规程 SOP -SB-00-119 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 注射液车间 目 的：明确安瓿拉丝灌封机操作规程，保证拉丝机正常安全运转。
适用范围：安瓿拉丝灌封机
责 任：安瓿拉丝灌封机操作者
内 容：
1、生产操作程序：
1.1 根据安瓶规格，调整好进料斗，安瓶转盘位置，保证安瓶能顺利进入传动齿板。
1.2 用摇手柄摇转主轴，观察针架的针头上下移动时，是否能根据动作时间要求准确插入安瓶口和准确退出安瓶口，针头进入和退出安瓶时，不得与瓶口有磨擦现象。
1.3 打开排风（主要降低室内温度，排出燃气，烟尘）然后开燃气阀门，点燃后，调节好火头的火焰。
1.4 检查空安瓶拉丝封口情况合格后，然后调好药液装量（根据需要，再通惰性气体），进行分装封口。
1.5 操作时，随时选出不合格安瓶，并注意设备的运转情况，以及灌注量，封口的情况。
1.6 生产结束时，先关闭燃气阀门和惰性气体阀门，然后停机，关闭总电源，关排风机。
2、运行中注意事项：
2.1 生产中操作者不得离开工作间。
2.2 集中精力观注设备的运行情况，有无异动，异声等现象。
2.3 机器工作时发现漏灌，灌注量不准时，灌注针插入歪斜等现象不可用手或工具直接排除，必须停机后排除故障。
2.4 安瓶破裂，千万不要用手去防机器夹伤手指或碎玻屑划伤手指，必须停机后，用夹子夹出，当故障排除后，再用手摇动机器手柄，检查机器动作是否正常，待确认无
赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----设备管理 文件名称 安瓿拉丝灌封机操作规程 SOP -SB-00-119 页 数 2—2 问题后，方可开机投入生产。
2.5 发现有漏电漏气现象立即停机，通知车间机修人员来检修排除故障。
2.6 机器操作人员必须经过生产岗位培训班，并取得合格证方可上岗操作。
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