原创力文档- 1、本文档共2页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
赣州亿圆物药业有限公司
操作标准----质量管理 文件名称 农乳-2201检验操作规程 编 码 SOP-ZL-00-18 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 目 的：建立健全农乳-2201检验操作规程，使操作规程规范化。
适用范围：适用于本公司农乳-2201乳化剂的检测。
责 任：质管部、QC人员。
内 容：
1．性状
1.1.操作方法及结果判断：
本品外观呈黄至棕黄色。则判符合规定，反之，则判不符合规定。
2.检查
2.1.水分
2.1.1.仪器与器皿：烧杯、药勺、分析天平电磁搅拌器、滴定管。
2.1.2.试剂：酒石酸钠、用水-甲醇标准溶液、甲醇、卡尔·费休试剂。
2.1.3.操作方法及结果判断：
通过排泄嘴将滴定容器中残液放完，用注射器经青霉素瓶塞注入25ml甲醇或其他溶剂，打开电磁搅拌器，为了与存在于甲醇中的微量水反应，由自动滴定管滴加卡尔·费休试剂到溶液呈现棕色。试样的加入，用小玻璃管加入，称准至0.0001g，用卡尔·费休试剂滴定至溶液呈现同样棕色，记录测定是消耗卡尔·费休尔试剂的体积。测得含水分应为不得过0.50％。则判符合规定，反之则判不符合规定。
2.2.酸度
2.2.1.仪器与器皿：PH计、量筒。
2.2.2. 操作方法及结果判断：
取本品0.50g，加水50ml使溶解，依《PH值测定标准操作规程》检查，PH值应5.0～6.0。则判符合规定，反之，则判不符合规定。
3.乳化性能
3.1.仪器与器皿：烧杯、量筒、恒温水浴锅。
3.2.试剂与试液：标准硬水。
3.3.操作方法及结果判断：
除另有规定外，取30±1℃的标准硬水，置250ml烧杯中，按各药品项下规定的稀释浓度取供试品，在不断搅拌下缓缓加入标准硬水中，使其成100ml 乳状液。加完供试品后，继续用每秒2～3转的速度搅拌30秒，立即将乳液移至清洁、干燥的100ml量筒中，并将量筒置于30±1℃恒温水浴内，静置1小时后取出，观察乳液分离情况，在量筒中应没有浮油、沉油、沉淀或分层现象。则判符合规定，反之，则判不符合规定。
编制依据：《农乳-2201质量标准》
文档评论（0）