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赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----卫生管理 文件名称 安瓿拉丝灌封机的清洁消毒规程 编 码 SOP -WS-00-070 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 行政部 分发部门 生产部 目 的：明确安瓿拉丝灌封机清洁规程，保证安瓿拉丝灌封机清洁卫生，延长安瓿拉丝灌封机的使用寿命，确保产品质量。
适用范围：安瓿拉丝灌封机操作者。
责 任：安瓿拉丝灌封机操作人员、车间工艺员。
内 容：
1、 清洁频率：
1.1.每个工作日上班后，下班前清洁消毒1次。
1.2.每星期天工作结束后，进行全面清扫1次。
1.3.设备维护以后进行清洁消毒1次。
1.4.更换品种后进行清洁消毒。
2、 清洁工具：不脱落纤维的清洁布，毛刷，消毒器，不锈钢桶。
2.1.消毒剂：75%乙醇溶液，2%新洁尔灭溶液轮流交叉使用。
3、 清洁方法：
3.1.安瓿拉丝灌封机每生产完一批兽药，均应对输药液管、抽吸活塞、针头、灌注器进行清洗，清洗发放按《万级区域设备清洁消毒规程》将可拆卸下来的部件按《洁净区容 器清洗管理》分类清洁，消毒。
3.2.对各转动齿轮，反复用干燥长纤维布擦净表面油垢，直至干净。
3.3.对安瓿拉丝灌封机后面和转动齿板，先用毛刷将表面碎玻璃收集于废异物质容器
中，再用干抹布连续反复数次擦洗表面，转动齿板，直至干净，对擦不干净的污物，可用浸清洁剂的长纤维布巾擦洗，用浸热水布巾擦拭干净，然后用干燥长纤维布巾擦干。
4、消毒方法：按《万级洁净区设备清洁消毒规程》清洁，消毒。
5、清洁效果评价：设备内外无污迹，用水冲洗后，pH值检测水呈中性。
6、清洁工具按《洁净区清洁工具清洁规程》存放指定地点。
7、清洁结束检查合格，挂上“已清洁消毒”状态标志
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