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人员健康管理规程 文件编码 SMP-RY-002-0 颁发部门 办公室 编订人 年 月 日 分发单位 总经理□ 副总经理□ 审核人 年 月 日 质管部□ 生产部□ 批准人 年 月 日 行政部□ 供销部□ 工程设备部□ 生效日期 年 月 日 复制数： 1．目的：本标准规定了本企业全体员工健康管理的内容。 2．范围：本标准适用于本企业全体员工。 3．责任：行政部及各部门负责人。 4．内容： 4.1 健康标准 4.1.1 从事药品生产和现场管理的员工不得患有传染病。 4.1.2 从事药品生产和现场管理的员工除达到上述规定外，还不得患有皮肤病，体表有伤口者不得从事直接接触中药饮片的生产。 体检管理 体检范围 4.2.1.1 消化系统及大便检查 4.2.1.2 呼吸系统及胸部透视检查 4.2.1.3 肝功能全项检查 4.2.1.4 心脏检查 4.2.1.5 皮肤病方面检查 4.2.1.6 视力、听力等 4.2.1.7 其它 4.2.2 体检频次 4.2.2.1 新员工进厂前必须进行全面的身体检查，只有身体检查全部合格的员工方可考虑录用，否则不予录用。 4.2.2.2 直接从事饮片生产和现场管理的员工，每年必须按体检范围要求体检一次；其他员工必须每两年按体检范围要求体检一次，体检合格方能继续从事其岗位的工作，体检不合格者必须立即停止其工作，调离岗位。 工作程序 新员工体检由行政部负责组织到县级以上指定医院体检。 员工每年常规体检由各部门组织人员，行政部定期联系体检医院组织体检。 凡体检合格者，由体检医院填写体检表，存入本人健康档案。体检不合格者，按 员工健康异常管理程序办理。 有关管理人员及现场监控人员必须把人员健康作为监控的一项重要内容，随时关 注每个职工的身体状况及精神状态，如有疑问有权要求职工立即到医务室（或医院）进行体检，以确保每个在岗职工的身体健康达到规定的健康水平。 发现有患有传染病的职工后，有关接触人员必须立即进行体检，并且在潜伏期后 再次体检，防止人员带菌或传染病蔓延。 员工健康异常处理程序 凡员工常规体检不合格者，由行政部填写《员工健康异常申报单》，说明健康异 常原因、建议处理意见，报员工的原部门主管签署意见。 再由人事主管经理批准。 经人事主管厂长批准的《员工健康异常申报单》由办公室执行，并归入员工个人 档案。 立即停止患病员工的工作，调离岗位，让其回家休息。 有传染病发生的岗位，凡与之有关的可能感染的员工均应体检。 对传染病患者所在的岗位环境、设备、设施、用具等立即采取有效的消毒措施， 并且对人员、环境、设备、用具等进行特殊强化的监控，以便有效地防止传染病蔓延。 职工健康异常报告程序： 所有职工当身体不符合药品生产人员健康标准（有传染病、皮肤病）均有义务向 直接负责人报告。 各有关管理人员在接到人员健康异常情况报告后，必须及时向主管领导、办公室 报告以便立即采取有效措施，防止造成药品污染和其他人员的传染。 所有员工需持体检合格证上岗。 健康档案 行政科负责建立员工的健康档案。 健康档案的内容包括 每个人的健康状况和历次健康体检的原始材料。 患有传染病的员工康复后，指定医院所出据的体检证明。 患有传染病的员工离岗去向原始资料。 人员健康管理规程 SMP 安国市金木药业有限公司 第 3 页 共 3 页　 药品生产质量管理文件