骨友灵凝胶的制备工艺研究.pdfVIP

研究论文 典》2010年版二部中倍他米松含量测定项下流动相法，只有定性检查，没有定量检验，本试验使用uP— LC法测定倍他米松含量，提高了质量控制标准。根 比例(乙腈：水．25：75)不符，分析原因应与此软膏中 含有羟苯乙酯有关，羟苯乙酯与倍他米松在25：75据倍他米松尿素乳膏处方比例中倍他米松的量，应 流动相下分离度不佳。使用sPD．M20A型二极管阵含倍他米松0．150％，因此建议将标准定为o．135％ 列检测器进行全波段扫描，发现在240nm处有良好 ～0．165％。 吸收，与《中国药典》2010年版二部∞1中倍他米松含 综上所述，建立的方法结果准确，稳定性，重复 量测定项下波长相同，因此选定检测波长为240 性和精密度均良好，专属性强，可作为倍他米松尿素 zORBAx nm；试验中分别使用色谱柱A百lent sB—C18乳膏新版质量标准参考方法。 mm×4．6 mm (250 HC—C8(250 mm，5¨m)，A舀lent 参 考 文 献 ECUSPE XDB—C18(150 ×4．6姗，5斗m)，Agilent 1 中国人民解放军医疗制剂规范[s]．2002年版．北京：人民军医出 mm×4．6 mm，5斗m)进行进样检验，发现本试验所 版社。2003．188 zORBAx 2陈英．HPIC法测定倍他米松软膏中倍他米松的含量[J]．广东药 采用色谱柱Agilent sB．c，。峰形最好，分离 学，2003，13(1)：18—19 度最佳，理论板数最高。 3中国药典[s]．2010年版．二部．843 现有质量标准《中国人民解放军医疗制剂规 范》2002年版中并未收录倍他米松含量测定的方 骨友灵凝胶的制备工艺研究 林丽峰 韩晓妮 曲艳国 韩凌 (本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司 辽宁本溪117004) 摘要目的：确定骨友灵凝胶剂的制备工艺。方法：采用正交设计方法进行骨友灵凝胶的处方筛选，确定最佳处方，采用 体外透皮方法对制剂处方进行透皮吸收研究。结果：确定骨友灵凝胶最佳处方工艺为：取40IIll骨友灵浸膏，加入11g泊洛 h搽剂与凝胶剂累积释 沙姆407、月桂氮萆酮3nll、丙二醇5Illl、乙醇25IIll，加适量水至100Ⅱll。体外透皮实验结果显示前12 放量相当。结论：骨友灵凝胶工艺简便、可行。 关键词 骨友灵凝胶荆；制备工艺；正交设计 中图分类号：R283．69文献标识码：A 文章编号：1008JD49x(2014)07一1118m3 PrIce鹤of Gds PreparationGIlyoIlling ResearchcenterforPh锄aceuticsofTraditionalChineseMedi— kn“fbng，H锄xiaoni，QuYaIlguo，H柚Ljng(NationalEn舀neering cines Ben】【i Co．Ltd．Liaoning117004，China) ABSTRAcT establishthe of fo册ulaof was gels．M劬ods：