沙丁胺醇气雾剂含量测定方法研究.pdfVIP

52· 科技论坛 · 沙丁胺醇气雾剂含量测定方法研究 王 巍 (黑龙江天龙药业有限公司，黑龙江 哈尔滨 150060) 摘 要：目的：建立一种高效液相色谱法测定沙丁胺醇气雾剂中沙丁胺醇的含量。方法：用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以庚烷磺 酸钠溶液取【庚烷磺酸钠2．87g与磷酸二氢钾2．5g，加水溶解并稀释至 1000ml，用磷酸溶液(1—2)调节pH值至3．65]-乙腈(78：22)为流动 相：检测波长为220nm。结果：系统适用性试验中沙丁胺醇与硫酸特布他林分离良好，在0．112～1．12 g浓度范围内，沙丁胺醇进样量与峰 面积呈良好的线性关系；回收率为99．94％，RSD为 1．4O％；中间精密度试验RSD为 1．25％；样品溶液在 8小时内稳定；重复性RSD为 0．34％；沙丁胺醇的定量限为8．43ng。结论：该方法简便、准确，系统适用性好，可以作为沙丁胺醇气雾剂中沙丁胺醇的含量测定方法。 关键词：沙丁胺醇气雾剂；沙丁胺醇；高效液相色