用切喷型流化床制备高含量的对乙酰氨基酚微粒.pdfVIP

用切喷型流化床制备高含量的对乙酰氨基酚微粒 唐慧敏1，任麒1’“，沈慧凤1，2(1．上海医药工业研究院，上海200437；2．上海浦力膜制剂辅料有限公司，上海201506) 摘要：目的用切喷型流化床制备高药物含量的对乙酰氨基酚微粒。方法 将对乙酰氨基酚原料、乳糖和微粉硅胶按6：1： r· 0．012的比例搅拌混合，以3％HPMCT5为黏合剂，采用切喷型流化床制备微粒。结果在风机频率27Hz，转盘转速480 MPa，流速5 min～，雾化压力0．2 g·min～，进风温度33℃工艺条件下，耗黏合剂300mL，得到96—180斗m的颗粒，收率约 72％，Cart’s流动指数为90，脆碎度为1．38％。其中风量和风温决定了收率和粒径分布，雾化压力和转盘速度主要影响颗粒的 硬度和表面形态。结论该方法制备的微粒药物含量高，较圆整，表面光滑，流动性好，粒径分布小，且微粒具有一定硬度，符 合后续包衣的要求。 关键词：切喷流化床；制粒工艺：对乙酰氨基酚 中图分类号：TQ460 文献标识码：A 文章编号：1001—2494(2008)12—0918—05 Granulationof Micro·-ParticlesaFluidBed Process High·-Content by TangentialSprayRotogranulation TANG Institute Hui—minl，REN Qil’“，SHENHui—fen912(1．Shanghai 2．ShanghaiPolymerPharmaceuticalExcipientCo．Lid，Shanghai201506，China) ABSTRACT：OBJECTIVETopreparehigh--contentparacetamol afluidbed micro··particlesby tangentialspraymtogranulation Paracetamolmixedwithlactoseandsilicaattheratioof6：1：o．012was 3％ powders granulated process．METHODS gel using binder HPMC with fluid—bed．RESULTS of96—180were attheconditionsofair T5鹳the tangental—spay Micro—particles I．Lm gained flow at27 480 air at rate at at0．2 rate5 andinlet Hz，rotatingspeed r·min～，atomizingpressureMPa，sprayingg·rain一1 tempera- tureat33℃．Thewas flowindexwas90and about72％．Cart’s Was1．38％．CONCLUSIONThe yield friability micro—particles method madethe have andlow by high—contentdrug，highyield，suitablepartic