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桂林市《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证》.doc
桂林市《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证》
验收核发程序流程图
(法定时限90个工作日,承诺时限33个工作日)
或修改材料
不合格
调查
桂林市各县《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》验收核发程序流程图
(法定时限90个工作日,承诺时限33个工作日)
需补充
或修改材料
调查
受理窗口当场对资料的完整性、规范性和有效性进行审查,合格发《验收核发受理通知书》,窗口首席代表签署意见,转药品流通科办理(限2个工作日)
发《补正材料通知书》通知补充或修改
县局当场对资料的完整性、规范性和有效性进行审查,并进行现场验收(含GSP认证),初审合格,邮寄至桂林市政务服务中心药监局受理受理窗口(20个工作日内)
申办人向县局提交提交药品经营许可证和GSP认证验收申请材料
服务窗口首问责任人通知申请人领取决定文件
窗口制作决定文件(限2个工作日)
窗口首席代表作出出具决定文件的意见(限1个工作日)
分管领导审批(限2个工作日)
验收合格后在桂林市食品药品监督管理局网站上公示10天(不在承诺时限范围内)
公示期间接到反映企业申办、验收、发证过程中有违法行为的举报,暂停办理发证事宜,调查核实后再行处理(不在受理时限范围内)
药品流通科完成资料的完整性、规范性和有效性进行审核和现场验收,签署意见(限26个工作日)
发现场验收不合格通知书,并一次性告知需整改的内容
发《补正材料通知书》,一次性通知补充或修改
受理窗口当场对资料的完整性、规范性和有效性进行审查,合格发《验收材料受理通知书》,窗口首席代表签署意见,转药品流通科办理(限2个工作日)
需补充
申请人完成筹建后,向政务服务中心受理窗口提交药品经营许可证和GSP认证验验收申请材料
公示期间接到反映企业申办、验收、发证过程中有违法行为的举报,暂停办理发证事宜,调查核实后再行处理(不在受理时限范围内)
药品流通科完成资料的完整性、规范性和有效性进行复核,并签署意见(限5个工作日)
验收合格后在桂林市食品药品监督管理局网站上公示10天(不在承诺时限范围内),公示期满,未接到举报或投诉,报局分管领导审批
分管领导签署审批意见(限2个工作日)
窗口首席代表作出出具决定文件的意见(限1个工作日)
窗口制作决定文件(限3个工作日)
服务窗口将决定文件邮寄到各县局
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